Утверждение фармакопейных статей

Государственную регистрацию ЛП

6. В функции Росздравнадзора входит надзор за:

1) фармацевтической деятельностью

Качеством ЛП

Безопасностью ЛП

Производством медицинских изделий

 

7. Росздравнадзор регистрирует:

1) предельные отпускные цены на ЖНВЛП

Лекарственные средства

Медицинские изделия

4) БАДы

 

8. Функции Роспотребнадзора:

1) надзор за соблюдением правил продажи отдельных видов товара

Регистрация БАДов

3) проверка выполнения требований санитарного законодательства

Надзор за соблюдением защиты прав потребителей

9. Права и обязанности фармацевтических работников утверждены:

1) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств»

2) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

3) ФЗ «О защите прав потребителей»

4) Конституцией РФ

 

10. Право на охрану здоровья обеспечивается:

1) охраной окружающей среды

Созданием безопасных условий труда

Производством и реализацией доступных ЛП

Качественной медицинской помощью

 

11. Пациент имеет право на:

1) выбор медицинской организации

Возмещение вреда здоровью

Облегчение боли

Получение информации о состоянии здоровья

12. Обращение медицинских изделий включает в себя:

1) технические испытания

Экспертизу качества

Государственную регистрацию

Хранение

13. Медицинские изделия:

1) должны обязательно пройти государственную регистрацию

2) государственная регистрация не обязательна

 

14. Фармацевтические работники имеют право на:

1) безопасные условия труда

Повышение квалификации за счет средств работодателей

Получение квалификационной категории

Страхование риска профессиональной ответственности

15. Государственной регистрации не подлежат:

1) ЛП, изготовленные аптечными организациями

ЛРС

3) ЛП промышленного производства

 

16. Система здравоохранения РФ:

1) Государственная

Частная

3) Страховая

4) Федеральная

5) Муниципальная

17. Нормативно - правовое обеспечение фармацевтической службы:

1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств»

ФЗ 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

18. Государственное регулирование сферы обращения ЛП осуществляется путем:

1) регистрации лекарственных препаратов

Регистрации юридических лиц

Лицензирования деятельности

Государственный контроль производства

5) контроль ценообразования

 

19. Лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства - это:

1) Оригинальное лекарственное средство

2) Фальсифицированное лекарственное средство

3) Воспроизведенное лекарственное средство

4) Недоброкачественное лекарственное средство

 

20. Лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа - это:

1) Оригинальное лекарственное средство

2) Фальсифицированное лекарственное средство

3) Воспроизведенное лекарственное средство

4) Недоброкачественное лекарственное средство

 

Вариант 2

 

1. Федеральные органы управления здравоохранения:

МЗ РФ

Росздравнадзор

3) МЗ СО

Роспотребнадзор

 

2. В функции МЗ РФ входит нормативно-правовое регулирование в сфере:

1) здравоохранения

ОМС

Обращения ЛС

Мед. и фарм. Образования

3. МЗ РФ осуществляет контроль и координацию деятельности:

Росздравнадзора

2) Роспотребнадзора

3) ФОМСа Свердловской области

 

4. МЗ РФ принимает нормативно-правовые акты, регламентирующие:

1) квалификационные требования к фармацевтическим работникам

Порядок проведения обязательных медицинских осмотров

Порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи

Правила оптовой торговли ЛП

5. МЗ РФ осуществляет:

1) ведение государственного реестра ЛП

2) издание ГФ

Регистрацию предельных отпускных цен на ЖНВЛП

6. В функции Росздравнадзора входит надзор за:

1) производством ЛП

Использованием ЛП

Оборотом медицинских изделий

Проведением клинических исследований ЛП

7. Роспотребнадзор находится в подчинении:

1) МЗ РФ

2) медико-биологического агентства

3) правительства РФ

8. Функции Федерального медико-биологического агентства:

1) управление имуществом государственных организаций

Контроль и надзор в сфере донорства крови и ее компонентов