Статистические основы оценки погрешностей количественных методов исследования с применением контрольных материалов.

Статистической основой оценки погрешностей при внутрилабораторном контроле качества количественных методов лабораторных исследований является допущение о том, что частотные распределения результатов многократного измерения одного и того же контрольного материала одним и тем же аналитическим методом имеют вид нормального распределения. Для оценки случайных и систематических погрешностей измерения используются следующие статистические характеристики:

- среднее арифметическое значение (среднее арифметическое):

, (1)

где - результат i -го измерения из n выполненных,

n – число измерений;

- сумма результатов измерений x₁, x₂,..., x_n; и

- среднеквадратическое отклонение (S):

, где (2)

- сумма квадратов отклонений результатов измерений x₁, x₂,..., x_n;

- среднего арифметического ;

где - результат i -го измерения из n выполненных.

- коэффициент вариации (CV):

,(3)

Приведенные статистические характеристики используются для оценки сходимости, воспроизводимости и правильности измерений лабораторных показателей в контрольном материале и пробах пациентов.

Среднеквад­ратическое отклонение (S) и коэффициент вариации (CV) служат характеристиками случайных погрешностей и используются для оценки сходимости и воспроизводимости измерений. Сходимостью результатов измерений является близость друг к другу результатов измерений одной и той же величины, выполненных повторно одними и теми же средствами, одним и тем же методом в одинаковых условиях и с одинаковой тщательностью. Воспроизводимостью результатов измерений является близость результатов измерений одной и той же величины, полученных в разных местах, разными методами, разными средствами, разными операторами, в разное время, но приведенных к одним и тем же условиям измерений (температуре, давлению, влажности и др.).

Среднее арифметическое значение () используется при расчете относительного смещения (B), которое характеризует правильность измерений. Правильность измерений отражает близость к нулю систематических погрешностей в их результатах. Смещение ( B) определяется близостью среднего арифметического значения результатов повторных измерений контрольного материала () каттестованному значению (АЗ) измеряемой величины (см. пункт 6.1.1) и может быть выражено в абсолютных и/или относительных величинах. Относительная систематическая погрешность или смещение (B) рассчитывается по формуле:

. (4)

В полученном результате обязательно указывается знак числа (+ или –).

В приложении 1 приведены ПДЗ характеристик погрешностей: относительного смещения (B) и коэффициента вариации (CV) определения лабораторных показателей в контрольном материале.