Обращение с объектами, подлежащими испытаниям.

5.8.1 Процедура приемки, размещения, хранения, обращения, защиты и возврата образцов продукции заказчика осуществляется в соответствии с СТП 006.02567219 – 2006 и Ир 010.02567219 – 2007.

5.8.2 Идентификация и прослеживаемость испытываемых образцов продукции на протяжении всего пребывания и перемещения внутри ИЛ производится в соответствии с Ир 010.02567219 – 2007.

Обеспечение качества результатов испытаний.

2..1 ИЛ для контроля достоверности результатов проведенных испытаний применяет специальные процедуры.

2..2 Планирование контроля достоверности результатов проводимых испытаний обеспечивается:

Ø путем установления периодичности испытаний начальником лабораторий;

Ø проведением внутренних аудитов;

Ø составлением годовой программы межлабораторных сличений.

2..3 Регистрация результатов осуществляется следующим образом: результаты контроля испытаний и повторных испытаний регистрируются начальником ИЛ в Журнале контроля качества испытаний (по форме Приложения Г), а также путем записей контроля в текущих журналах регистрации результатов измерений и протоколах испытаний, в протоколах межлабораторных сличений. Анализ текущих результатов контроля качества проводится начальником ИЛ еженедельно. Зарегистрированные несоответствия в соответствии с разделом 4.9 подлежат анализу с целью поиска причин несоответствий и определения необходимости корректирующих действий.

2..4 По результатам анализа начальник ИЛ, в установленный СТП 005.02567219 – 2006 срок с момента регистрации несоответствия, составляет План корректирующих и предупреждающих мероприятий по устранению несоответствий, предусматривающий устранение выявленных несоответствий и реализацию улучшающих мероприятий, таких как:

2..5 Данные контроля качества подлежат анализу с целью определения необходимости корректирующих действий. По результатам анализа начальник ИЛ, в установленный СТП 005.02567219 – 2006 срок с момента регистрации несоответствия, составляет План корректирующих и предупреждающих мероприятий, предусматривающий устранение выявленных несоответствий и реализацию улучшающих мероприятий.

Отчетность о результатах.

2..1 Результаты каждого испытания, проведенного ИЛ, должны быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объективно и в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методах проведения испытаний.

2..2 Результаты должны заноситься в протокол испытаний (если это предусмотрено НД на испытания) или в Журнал регистрации результатов испытаний. Ответственность за правильность оформления отчетных документов несет инженер-химик и специалист, ответственный за подготовку протокола, что подтверждается обязательным наличием их подписей с расшифровкой. Результаты должны содержать всю требуемую клиентом и необходимую для толкования результатов испытаний информацию, а также всю информацию, требуемую для используемого метода.

2..3 Каждый протокол испытаний должен содержать следующую информацию.

а) наименование документа: «Протокол испытаний»;

б)наименование и адрес ИЛ;

в) уникальную идентификацию протокола испытаний (например серийный номер), а также идентификацию на каждой странице с тем, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний и, кроме того, четкую идентификацию конца протокола испытаний;

г) наименование и адрес клиента;

д) идентификацию используемого метода;

е) описание, состояние и недвусмысленную идентификацию продукции, прошедшей испытания;

ж) дату получения образца, подлежащего испытаниям, если это существенно для достоверности и применения результатов, а также дату проведения испытаний;

и) результаты испытаний с указанием (при необходимости) единиц измерений;

к) имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица (лиц), утвердившего(их) протокол испытаний;

л) при необходимости, указание на то, что результаты относятся только к изделиям, прошедшим испытания или калибровку.

м) отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу испытаний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких как условия окружающей среды;

н) при необходимости, указание на соответствие/несоответствие требованиям и/или спецификациям;

п) при необходимости, указание на оцененную неопределенность измерений; информация о неопределенности должна присутствовать в протоколе испытаний, если она имеет отношение к достоверности или применению результатов испытаний, если этого требует инструкция клиента или если неопределенность влияет на соответствие диапазону, указанному в спецификации;

e) дополнительную информацию, которая может быть востребована специальными методами испытаний, клиентами или группами заказчиков.

2..4 Протоколы испытаний могут быть выпущены на твердых или электронных носителях в соответствии с требованиями настоящего Руководства.

2..5 Экземпляры протоколов испытаний выполненные на бумаге, должны иметь нумерацию страниц и указание общего числа страниц. Рекомендуется прилагать заявление о том, что протокол испытаний не может быть воспроизведен полностью или частично без письменного разрешения лаборатории.

2..6 При наличии письменного соглашения с клиентом, результаты могут быть представлены в упрощенном виде. Любая информация, которая не была передана клиенту, должна быть доступна в ИЛ.

2..7 По требованию клиента, кроме данных предусмотренных Протоколом об испытаниях, ему предоставляется подробная информация, содержащая показатели измеренных и рассчитываемых параметров, зарегистрированные условия проведения испытаний, информацию о составе поверочного оборудования и т.д.

2..8 Ответственность за правильность и четкость предоставляемых клиенту документов несет начальник ИЛ.