Активному размножению микроорганизмов способствует

· увлажнение растений и растительного сырья.

· попадание микроорганизмов из окружающей среды,

· попадание микроорганизмов от людей

 

Микроорганизмы могут обсеменять лекарственные препараты в процессе их изготовления из растительного сырья.

Размножившиеся микроорганизмы вызывают изменение фармакологических свойств препаратов, полученных из лекарственных растений.

 

Для соблюдения санитарного режима изготовления лекарственных препаратов проводят санитарно-микробиологический контроль объектов окружающей среды предприятия и каждой серии выпускаемой лекарственной формы.

 

Лекарственные средства для парентерального введения в виде инъекций, глазные капли, мази, пленки и др., в отношении которых имеются соответствующие указания в нормативно-технической документации, должны быть стерильными.

 

Контроль стерильности лекарственных средств проводят путем посева на

· тиогликолевую среду для выявления различных бактерий, в том числе анаэробов;

· при посеве на среду Сабуро выявляют грибы, главным образом рода Candida.

 

Стерильность лекарственных средств с антимикробным действиемопределяют путем мембранной фильтрации: фильтр после фильтрации исследуемого препарата делят на части и вносят для подращивания задержанных микроорганизмов в жидкие питательные среды. При отсутствии роста препарат считается стерильным.

 

Лекарственные средства, не требующие стерилизации, обычно содержат микроорганизмы, поэтому их испытывают на микробиологическую чистоту:

1. проводят количественное определение жизнеспособных бактерий и грибов в 1 г или 1 мл препарата,

2. выявляют микроорганизмы (бактерии, семейства, энтеробактерии, синегнойную палочку, золотистый стафилококк), которые не должны присутствовать в нестерильных лекарственных средствах.

 

В 1 г или 1 мл лекарственного сырья для приема внутрь должно быть не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов.

 

В случаях местного применения (полость уха, носа, интравагинальное использование) количество микроорганизмов не должно превышать 100 (суммарно) микробных клеток на 1 г или 1 мл препарата.

В таблетированных препаратах не должно быть патогенной микрофлоры, а общая обсемененность не должна превышать 10 тыс. микробных клеток на таблетку.

Главныепринципыиособенностипосевабактерий

Посев различных бактерий представляет собой один из наиболее эффективных и широко распространенных способов, который в настоящее время активно применяется в сфере медицинской микробиологии.

Также данный метод незаменим в области биотехнологии, где он играет важную роль в изучении различных свойств как биологического, так и биохимического характера.

Под данным методом подразумевается процесс культивирования микроскопических организмов с использованием питательных сред, различающихся между собой по характеристикам и свойствам.

 

Бактериологические посевы могут проводиться с целью тщательного исследования отделяемых клеток глаз, половых органов человека, а также с целью максимально точного анализа крови, мочи или кала, бактериальные посевы спермы и мокроты для исследования. Довольно часто проводится посев на анаэробные бактерии.

Питательные среды для микроорганизмов

 

При выборе среды для осуществления посева в первую очередь следует ориентироваться на характер содержания, присущего бактериям, которые являются главным объектом исследования.

 

Питательные среды должны

· содержать все макро и микроэлементы.

· иметь достаточную влажность - не менее 20 % воды.

· концентрация солей должна соответствовать концентрации солей в микробной клетке.

· концентрация водородных ионов (ph среды) должна быть оптимальной – 4,5 – 8,5

· окислительно - восстановительный потенциал (Еh) среды должен соответствовать потребностям микроорганизма – для анаэробов – 0,120-0,060 В; для аэробов – более 0 080 В.

· питательная среда должна быть стерильной.

 

Для приготовления питательных сред используют мясо, рыбную муку, молоко, яйца, кровь картофель, дрожжи, сухие консервированные порошки.

 

Стерилизуют при темп. 120 гр. С.

 

Готовые стерильные среды подвергают контролю на стерильность путем выдерживания в термостате при температуре 37 гр. в течение 1 – 3 суток.

 

В том случае, если необходимо получить изолированные колонии бактерий, а также определить чистую культуру, следует выполнять посев на плотные питательные среды.

 

Но если материал, подверженный исследованию, содержит в себе не очень большое количество микроорганизмов, можно в этих целях использовать жидкую питательную среду.

Существует несколько разновидностей питательных сред, в которых осуществляется бактериальный посев.

Различают: