Спонтанное сообщение (спонтанное извещение)

− добровольная передача работником сферы здравоохранения или потребителем уполномоченному органу государства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного препарата данных, которые содержат описание одной или нескольких нежелательных реакций у пациента, принимавшего один или несколько лекарственных препаратов

Нежелательная реакция

− непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного (исследуемого) препарата и предполагающая наличие, как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного (исследуемого) препарата

Клинико-экономический анализ

− методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение.

Анализ «минимизации затрат»

− частный случая анализа «затраты- эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и белое вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью.

− данный вид анализа рекомендуют применять при сравнительном исследовании разных форм или разных условия применения одного ЛС либо одной медицинской технологии.

ABC/VEN-анализ

− Вспомогательный метод, позволяющий изучить структуру применяющихся медикаментов и соответствие расходов на ЛС степени их необходимости.

Эталон ответов

 

Правовая база формулярной системы

− Федеральные законы

− постановления правительства РФ

Нормативная база формулярной системы

− приказы МЗ РФ

В основе формулярной системы лежит

− преимущественное использование тщательно отобранного ограниченного числа необходимых медикаментов

− преимущественное использование дженериков

Перечень ЖНВ ЛП

− разрабатывается экспертами формулярного комитета МЗ РФ

− включает наиболее эффективные, безопасные и экономически обоснованные ЛС.

− препараты этого списка можно закупать за счет средств ОМС

Перечень ЖНВ ЛП Омской области

− содержит все препараты федерального ЖНВ ЛП

− содержит дополнительный список ЛС для выполнения региональной программы здравоохранения

Правовые документы разрешающие реализацию ЛС на ФАПе

− Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ

Государственный реестр ЛС

− состоит из типовых клинико-фармакологических статей, содержащих официальную информацию о ЛС, разрешенном к мед применению

Стандарты медицинской помощи

− содержат сведения о ресурсах: услуги и лекарства и их количественные характеристики.

− разрабатываются и утверждаются МЗ РФ

Лекарственная составляющая стандарта медицинской помощи включает в себя

− список МНН ЛП составленный на основе АТХ классификации

− среднюю суточную дозу ЛП

− среднюю курсовую дозу ЛП

− показатель частоты назначения ЛП

Документы, регламентирующие процесс оказания медицинской помощи в РФ

− Стандарты медицинской помощи РФ

− Стандарты субъектов РФ

− Стандарты мед организаций

Документы, регламентирующие фармакотерапию в РФ

− Перечень ЖНВ ЛП РФ

− Перечень ЛП ДЛО

− Перечни ЖНВ ЛП субъектов РФ и мед организаций

Источник доказательной информации

− содержит указание на степень убедительности рекомендаций (латинские буквы A B C) и ссылки на исследования положенные в основу этих рекомендаций.

− разрабатываются на основе систематического обзора данных научных исследований.

− регулярно обновляются.

13. Степень убедительности рекомендаций С означает

− применение возможно, но результаты не гарантированы

Систематический обзор - это

− научное исследование с заранее спланированными методами

− научное исследование, где объектом изучения служат результаты ряда оригинальных РКИ

Мета-анализ - метод математической статистики позволяющий

− объединить результаты нескольких исследований, если они достаточно однородны

− дать обобщенную оценку результатов нескольких исследований с получением более высокого уровня их достоверности

Международные негосударственные источники доказательной информации

− систематические обзоры Кокрановской библиотеки