Порядок сертификации продукции и услуг

Действующий порядок сертификации предусматривает 6 категорий участников сертификации:

1) Ростехрегулирование;

2) Государственные органы управления различных уровней, занимающиеся вопросами сертификации (ГОУ);

3) Центральные органы систем сертификации однородной продукции (ЦОС);

4) Органы по сертификации однородной продукции (ОС);

5) ИЛ и ИЦ;

6) Производители (изготовители, продавцы продукции).

Услуги подвергаются добровольной сертификации. Существует 7 возможных схем сертификации услуг(например, сертификация сельскохозяйственной техники и услуг по техническому обслуживанию и ремонту для серийно-выпускаемой продукции:3а,5,6,9а, а для для партии (единичного изделия): 7,8,9 схемам).

Сертификация продукции и услуг предусматривает проведения ряда операций

Операция	Исполнитель	Документ
1. Подача заявки на сертификацию	Заявитель	Заявка
2. Принятие решения по заявке	ОС	Решение по заявке
3.Отбор, идентификация и испытание образцов	ОС, ИЛ	Акт отбора продавцов. Протокол испытаний
4. Оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации)	ОС	Акт анализа состояния производства; сертификат СК
Операция	Исполнитель	Документ
5. Анализ результатов и принятие решения о выдаче сертификата или отказе	ОС
6.Оформление, регистрация и выдача сертификата соответствия	ОС	Сертификат соответствия (отказ)
7.Осуществление инспекционного контроля за сертифицирующей продукцией (если предусмотрено сх. сертиф.)	ОС	Акт инспекционного контроля
8.Корректирующие мероприятия при нарушении сертификационных требований и неправильном применении знака соответствия	Заявитель	План корректирующих мероприятий
9.Информация о результатах сертификации	ОС, другие участники	Различные документы

 

Российская система аккредитации, и ее реформирование

Аккредитация – официальное признание полномочий осуществлять какую-либо деятельность в области подтверждения соответствия.

В 1995 году началась работа по созданию самостоятельной Российской системы аккредитации (РОСА). Для этой цели был сформирован Межведомственный совет, в состав которого вошли специалисты министерств и ведомств, заинтересованных в решении проблем аккредитации. В н.в. подготовлена правовая и методическая основа РОСА. Она гармонизована с руководствами ИСО/МЭК в области аккредитации.

РОСА представляет собой совокупность органов по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, ИЛ и других субъектов, а также норм, правил, процедур, определяющих действия этой системы.

Нормативной базой РОСА являются межотраслевой комплекс нац. стандартов серии 51000 (ГОСТ Р 51000.95…51000.97).

Организационная структура РОСА

Объекты аккредитации подразделяются на 4 группы:

1) испытательные, измерительные, калибровочные лаборатории;

2) органы по сертификации услуг, систем качества, производств, персонала;

3) метрологические службы юр. лиц и аналитические лаборатории;

4) образовательные учреждения, осуществляющие подготовку кадров в указанных областях.

Цели аккредитации:

- повышение качества работы и укрепления доверия к ИЛ, ОС со стороны государства, др. заинтересованных сторон;

- обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутренних и внешних рынках;

- признание результатов испытаний и сертификатов соответствия на национальном, европейском и мировом уровнях.

 

Требования к органам по сертификации и порядок их аккредитации

Требования к аккредитованным ОС регламентированы нац. стандартом ГОСТ Р ИСО/МЭК-65-2000

Орган по сертификации должен:

1)быть беспристрастным; 2)отвечать за свои решения в области сертификации; 3)иметь систему управления; 4)иметь документально подтвержденный правовой статус; 5)иметь документально оформленную структуру; 6)гарантировать, что каждое решение по сертификации принимает лицо, которое не проводило оценку; 7)иметь необходимую численность персонала с соответствующим образованием и квалификацией; 8) быть независимым от любого коммерческого, финансового или другого давления.

Порядок аккредитации организации включает 6 основных этапов:

1) Подача заявки на аккредитацию и ее предварительное рассмотрение (Заявка на аккредитацию); 2)Экспертиза документов (Экспертное заключение); 3)Аттестация заявителя на месте (Акт аттестации); 4)Анализ результатов экспертизы и аттестации; 5)Принятие решения о выдачи (отказе), оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации (Аттестат аккредитации); 6)Инспекционный контроль за аккредитованной организацией (Акт инспекционного контроля).

По результатам ИК возможны 3 варианта решения:

1)Подтверждение действия аттестата аккредитации; 2)Приостановка действия аттестата аккредитации; 3)Аннулирование действия аттестата аккредитации.

Процедура ИК регламентирована нормативными документами:

- за органами по сертификации: рекомендациями Р50.4.002-2000;

 

 

Требования испытательным лабораториям и порядок их аккредитации. Сертификационные испытания

Требования к ИЛ регламентируются ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

ИЛ должна:

- быть независимой;

- располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим необходимые полномочия и ресурсы для выполнения своих функций;

- иметь соотв. функции инфраструктуры;

- иметь необходимое испытательное оборудование и СИ;

- проводить политику и разрабатывать процедуры по защите конфиденциальности информации и прав собственности клиентов;

- выделять одного сотрудника ответственным за функционирования системы качества;

- иметь необходимый фон НТД

- и др.

 

Установлено 2 вида аккредитации ИЛ:

1 (50%) – на техническую компетентность;

2 (50%) - на техническую компетентность и независимость

Если ИЛ аккредитуется только на тех. компетентность, сертификационные испытания проводятся под контролем эксперта ОС, который ставит свою подпись в протоколе испытаний.

Работа по аккредитации включает следующие этапы: 1. Подача заявки на аккредитацию. 2. Проведение экспертизы. 3. Решение по аккредитации. 4. Инспекционный контроль.

По результатам ИК возможны 3 варианта решения:

1)Подтверждение действия аттестата аккредитации; 2)Приостановка действия аттестата аккредитации; 3)Аннулирование действия аттестата аккредитации.

Процедура ИК регламентирована нормативными документами:

- за ИЛ: Р50.4.003-2000

Аккредитованная Ил должна иметь и поддерживать а актуализированном состоянии следующие группы документов:

1) Правовая документация (заявка на аккредитацию, паспорт ИЛ, положение об ИЛ, заполненная анкета-вопросник);

2) Документация на испытанную продукцию;

3) Документация на испытат. оборудование;

4) Документация на СИ;

5) НТД;

6) Документация по методикам проведения испытаний;

7) Документация по методике обработки результатов испытаний;

8) Документация по архиву

9) И др.

Сертификационные испытания проводят для определения соответствия продукции требованиям безопасности и охраны окружающей среды.

Сертификационные испытания – элемент системы мероприятий, направленных на подтверждение соответствия фактических характеристик продукции требованиям НТД.

Испытания должны проводить на аттестованном оборудовании.

Сертификационные испытания подразделяются на:

- первичные (определяется соответствует ли продукция установленным требования безопасности);

- инспекционные (проверяется продолжает ли продукция соответствовать установленным требованиям).

Сертификационные испытания проводятся независимой от производителя и потребителя третьей стороной.