Инфекции кожи и мягких тканей

Для лечения неосложненных инфекций кожи и мягких тканей моксифлоксацин применяли по 400мг 1раз в сутки в течение 7 дней. По результатам 3 рандомизированных двойных слепых исследований, моксифлоксацин не уступал по клинической и бактериологической эффективности цефалексину и комбинации цефалексина с метронидазолом  (табл.14) [65,66,67].

Уменьшение дозы моксифлоксацина до 200мг существенно не влияло на клиническую эффективность: 95,2% при приеме 200мг и 100% при приеме 400мг  [66].

 

Таблица 14. Эффективность моксифлоксацина при лечении инфекций кожи и мягких тканей

Автор [ссылка], дизайн Препараты сравнения Количество пациентов Режим дозирования Курс, дней Эффективность *, % Вывод клини-ческая бактерио-логическая L.Parish etal. [65], Р,ДС Мокси 180 400 мг 1 раз всутки 7 90,0 91,2 Мокси= Цефал Цефал 171 500 мг 3раза всутки 7 90,6 91,2 LealdelRosal etal. [66], Р,ДС Мокси 21 200 мг 1 раз всутки 5-14 95,2 72,2 Мокси= Цефал Мокси 22 400 мг 1 раз всутки 5-14 100,0 80,0 Цефал 26 500 мг 3 раза всутки 5-14 88,5 80,0 LealdelRosal etal. [67], Р,ДС Мокси 191 400 мг 1 раз всутки 5-14 92,7 89,0 Мокси= Цефал± Метро Цефал± Метро 194 500 мг 3раза всутки  400 мг 3раза всутки 5-14 92,8 93,8

Мокси - моксифлоксацин, Цефал - цефалексин, Метро - метронидазол,  Р - рандомизированное исследование, ДС - двойное слепое исследование.

 

Гинекологические инфекции

Воспалительные заболевания органов малого таза вызываются разнообразными микроорганизмами. Среди них преобладают возбудители, передаваемые половым путем (N.gonorrhoeae, C.trachomatis), а также аэробы семейства Enterobacteriaceae, стрептококки и анаэробы, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища – Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., G.vaginalis и др. Поэтому препараты для терапии этих инфекций должны обладать высокой активностью в отношении данных микроорганизмов. Благодаря широкому спектру активности моксифлоксацина, включающему большинство возбудителей гинекологических инфекций, он может быть хорошей альтернативой традиционным 2–3-компонентным схемам лечения.

При терапии неосложненных воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин моксифлоксацин (400мг 1 раз в сутки, 14 дней) был сравним по клинической эффективности (96,6 и 98,0%) с комбинацией ципрофлоксацина (500мг однократно), доксициклина (100мг 2 раза в сутки) и метронидазола (500мг 3 раза в сутки) в течение 14 дней  [68].

Бактериологическая эффективность моксифлоксацина была выше ⁴, чем в группе сравнения (92,5 и 88,2% соответственно).

⁴ Данных о статистической значимости различий нет.

 

Переносимость и нежелательные реакции

По данным метаанализа 26 клинических исследований, включавших 6178 пациентов, которые принимали моксифлоксацин (400мг), частота нежелательных реакций составила 26% и была сравнимой (23%) с препаратами выбора при лечении этих заболеваний  [69].

Наиболее частыми нежелательными реакциями  (табл.15) были тошнота, диарея (14%) и головокружение (3%).

 

Таблица 15. Частота нежелательных реакций при приеме моксифлоксацина и других препаратов  [70]

Нежелательная реакция Мокси-флоксацин –  400мг, n=4370 Все препараты сравнения, n=3415 b-Лактамы, n=1669 Макролиды, n=1166 Другие препараты сравнения *, n=580 Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Тошнота 339 7,8 194 5,7 50 3,0 59 5,1 85 14,7 Диарея 258 5,9 157 4,6 73 4,4 54 4,6 30 5,2 Головная боль 87 2,0 67 2,0 22 1,3 21 1,8 24 4,1 Головокружение 127 2,9 37 1,1 15 0,9 10 0,9 12 2,1 Рвота 76 1,7 62 1,8 8 0,5 17 1,5 37 6,4 Боль в животе 86 2,0 57 1,7 18 1,1 21 1,8 18 3,1 Диспепсия 59 1,4 39 1,1 19 1,1 13 1,1 7 1,2 Изменение печеночных тестов 52 1,2 51 1,5 30 1,8 14 1,2 7 1,2 Извращение вкуса 46 1,1 85 2,5 13 0,8 65 5,6 7 1,2

* Офлоксацин, доксициклин + метронидазол.

 

Метаанализ 20 клинических исследований ⁵, включавших 4926 пациентов, показал, что при приеме моксифлоксацина (556 пациентов – по 200мг, 4370 – по 400мг) большинство нежелательных реакций были легкой или средней степени тяжести, проходили без лечения и не требовали отмены препарата. Наиболее частыми являлись тошнота (7,8%) и диарея (5,9%)  [70].

В клинических исследованиях частота нежелательных реакций при приеме моксифлоксацина была аналогична частоте при приеме препаратов сравнения – кларитромицина [ 52, 53, 56, 57] и амоксициллина  [54]. Только по данным T.Burke и соавт., при приеме моксифлоксацина частота приступов тошноты была статистически значимо выше, чем при приеме цефуроксим аксетила (11 и 4% соответственно, p=0,003)  [62]. Частота возникновения других нежелательных реакций оказалось аналогичной в группах сравнения.

⁵ Данных о статистической значимости различий нет.

 

Изменение лабораторных показателей

Метаанализ 20 клинических исследований показал, что у 1,2% пациентов, принимавших моксифлоксацин, изменялись лабораторные показатели функций печени  [70]. Сходные результаты получены в группах сравнения (1,2–1,8%).

Фототокcичность

В исследованиях invitro [71], на животных  [71] и человеке  [72,73] моксифлоксацин не вызывал фототоксических реакций. Это особенно очевидно при сравнении моксифлоксацина с ломефлоксацином, при применении которого значительно (в 3–4 раза) повышается чувствительность кожи к световому излучению  [72]. По результатам метаанализа, у 6178 пациентов, принимавших моксифлоксацин, не отмечено реакций фототоксичности  [69].