Классификация химических индикаторов

 

A. По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние:

- Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т.д.) и удаляются впоследствии. Наружным индикатором могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.

- Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами вне зависимости от ее вида (бумажный или пластиковый пакет, металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.

B. В зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла различают несколько классов химических индикаторов.

Чем выше класс индикатора, тем больше параметров стерилизационного цикла он контролирует и тем выше вероятность получения стерильных материалов при его использовании.

Класс 1. Индикаторы процесса стерилизации

Наружные индикаторы, предназначенные для использования на индивидуальных упаковках со стерилизуемыми материалами. Результаты расшифровки позволяют сделать, заключение о том, что данная упаковка с инструментом (материалом) прошла стерилизационную обработку выбранным методом и таким образом отличить ее от необработанной.

Класс 2. Индикаторы одной переменной

Предназначены для оперативного контроля действия одного из действующих факторов стерилизации (например, достижение определенной температуры, концентрация активно действующего вещества в химическом растворе, концентрации газа и т.д.).

Класс 3. Мультипараметрические индикаторы

Предназначены для оценки действия двух и более факторов стерилизационного цикла.

Нанесенная на их поверхность индикаторная краска изменяет свой цвет только при одновременном действии нескольких параметров (например, температуры и экспозиции при воздушной стерилизации; температуры, экспозиции и насыщенного пара при паровом методе стерилизации, концентрации газа и относительной влажности при газовом методе и т.д.).

Класс 4. Интеграторы

Химические индикаторы, которые являются аналогом биологических.

Разработаны для использования в любых режимах парового или газового методов стерилизации.

Контролируют одновременное действие всех параметров выбранного метода стерилизации.

 

Принцип действия интеграторов основан на том, что скорость плавления химического вещества, содержащегося в нем, идентична скорости гибели споровых форм бактерий, являющихся тестовыми и используемых в традиционных биологических индикаторах.

Преимущество. Расшифровка результатов проводится непосредственно после окончания цикла стерилизации и позволяет сделать заключение о стерильности (нестерильности) материалов.

3.2.2.1. Все виды химических индикаторов должны применяться в соответствии с Инструкциями по применению, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

3.2.2.2. Размещение химических индикаторов на стерилизуемых объектах для контроля качества стерилизационного процесса представлено в таблице 2.

 

Таблица 2

Размещение химических индикаторов на стерилизуемых объектах в зависимости

От метода стерилизации

------------------------+-----------------------+------------------¦ Метод стерилизации ¦ Наружный индикатор ¦ Внутренний ¦¦                  ¦                  ¦   индикатор ¦+-----------------------+-----------------------+------------------+¦Паровой (все режимы) ¦Одна этикетка или ¦Одна индикаторная ¦¦                  ¦отрезок индикаторной ¦полоска внутри ¦¦                  ¦ленты длиной 6 - 7 см ¦каждой упаковки. ¦¦                  ¦на каждую упаковку или ¦При использовании ¦¦                  ¦использование     ¦металлических ¦¦                  ¦упаковочного материала ¦контейнеров - в ¦¦                  ¦с нанесенным      ¦центре или на дне ¦¦                  ¦индикатором       ¦каждого      ¦+----------+------------+-----------------------+------------------+¦Воздушный ¦Открытый ¦Не используется при ¦1 индикаторная ¦¦     ¦       ¦стерилизации      ¦полоска в центре ¦¦     ¦       ¦металлических     ¦каждого контейнерদ     ¦       ¦инструментов в открытых¦             ¦¦     ¦       ¦контейнерах         ¦             ¦¦     +------------+-----------------------+------------------+¦     ¦Закрытый ¦Одна этикетка или ¦Одна индикаторная ¦¦     ¦       ¦отрезок индикаторной ¦полоска внутри ¦¦     ¦       ¦ленты на каждую   ¦каждой упаковки ¦¦     ¦       ¦упаковку          ¦             ¦+----------+------------+-----------------------+------------------+¦Газовый ¦Этилен- ¦Одна этикетка или ¦Одна индикаторная ¦¦     ¦оксидный ¦отрезок индикаторной ¦полоска внутри ¦¦     ¦       ¦ленты на каждую   ¦каждой упаковки ¦¦     ¦       ¦упаковку или      ¦             ¦¦     ¦       ¦использование     ¦             ¦¦     ¦       ¦упаковочного      ¦             ¦¦     ¦       ¦материала с нанесенным ¦             ¦¦     ¦       ¦индикатором       ¦             ¦¦     +------------+-----------------------+------------------+¦     ¦Пароформали-¦Использование     ¦Одна индикаторная ¦¦     ¦новый  ¦упаковочного материала ¦полоска внутри ¦¦     ¦       ¦с нанесенным      ¦каждой упаковки ¦¦     ¦       ¦индикатором       ¦             ¦¦----------+------------+-----------------------+-------------------

3.2.3. Биологический метод.

- Основан на гибели споровых форм тест-культур, специфичных для каждого из используемых методов стерилизации (Bas. subtilis, Bac. stearothermophilus).

- Предназначен для оценки состояния стерильности изделий и материалов.

- Биологический метод подтверждает эффективность выбранного режима стерилизации.

 

Биологические индикаторы могут быть изготовлены в лабораторных условиях. К применению допускаются также индикаторы импортного производства в соответствии с инструкциями по их применению, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Периодичность проведения биологического контроля режимов стерилизации для специалистов лечебно-профилактических учреждений представлена в таблице 3.

 

Таблица 3