процедура идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей

Кейс 43. Ранжируйте следующие документы по статусу и техническому уровню технический регламент, национальный (государственный) стандарт, стандарт организации.

Какие изменения на Ваш взгляд необходимо внести в статус этих документов?

Ответ: расположены в порядке убывания статуса.

Кейс 44. При анализе документации СМК зафиксировано следующее несоответствие: Отсутствуют целевые показатели процесса «Закупки»? В целях предприятия нет показателей, связанных с этим процессом.

Вопрос: Насколько оно обосновано?

Ответ:

Несоответствие обосновано. Не соблюдается прямое требование п.7.1. ИСО 9001

«При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, подходящим для нее образом:

 а) цели в области качества и требования к продукции

Кейс 45.

При анализе документации СМК была зафиксировано следующее несоответствие: Мониторинг, измерение, анализ и улучшение, необходимые для обеспечения соответствия процессов СМК, должны осуществляться постоянно, а не два раза в год, как это указано в Руководстве по качеству. Вопрос: Насколько он обосновано?

 

Ответ:

Считаю несоответствие необоснованно, т.к. в ИСО 9001 нет прямого требования по периодичности мониторинга, анализа и измерений процессов СМК и СМК в целом. Поэтому предприятия сами определяют (в РК или других документах) как часто будет проводится сбор и анализ данных.

Принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов проводится циклически - Цикл PDCA, используемый в СМК, продолжительность которого нигде не определена.

В редакции ИСО 9001: 2015 считаю обоснованным исключение термина «постоянное улучшение».

Кейс 46.

При разработке документации СМК в компании разработаны следующие стандарты организации: управление документацией, управление записями и управление внутренними аудитами.

Какие обязательные документированные процедуры необходимо еще разработать?

Ответ:

-Управление несоответствующей продукцией;

- Определение требований по корректирующим действиям;

- Определение требований по предупреждающим действиям.

 

Кейс 47.

 При аудите в отделе подготовки кадров зафиксировано несоответствие «Не спланировано обучение руководителей и специалистов вопросам охраны окружающей среды». Графика обучения действительно нет, но есть заявки от подразделений на обучение. Правомочно ли несоответствие?

Ответ:

Да, правомочно. Нарушается принцип процессного подхода.

Кейс 48.

В процессе производства продукции принимают участие пять операторов, каждый из которых выполняет по три операции со следующей продолжительностью: первого оператора – 5,10,12с., второго – оператора – 10,14,18с., третьего оператора – 10,14,20с., четвертого – 10,12,16с. И пятого – 6,6,7с. Время такта равно 40с. Оценить время внитрициклового разброса и как наилучшим образом перераспределить объемы работ между операторами для наибольшей сбалансированности процесса.

1. - 5, 10, 12, 10 сек = 37 сек

2. – 14 и 18 сек     = 32 сек.

3. – 10 и 14 сек      = 24 сек

4.  -20, 10 и 12 сек = 42 сек

5. – 16,6, 6 и 7 сек = 35 сек

Критическая точка 4 оператор, но т.к. время для выполнения предыдущим и последующим оператором меньше 40 сек. Такт в 40 сек. будет выдерживаться

 

Кейс 49

«Сущность процессного подхода».

Ответ:

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть определены как «процессный подход»

 

Кейс 50.

«Роль руководства при внедрении СМК».

Ответ:

Руководство обеспечивает единство цели и направления деятельности организации. Оно должно создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

 

Кейс 51. Должностная инструкция менеджера производственного предприятия

 

Ответ:

Это документ, в котором определены функции, ответственность и полномочия специалиста.

Как правило, в функции менеджера входит:

- планирование деятельности;

-разработка методических документов по выполнению деятельности;

- контроль за соблюдением действующих документов;

- периодический сбор и анализ данных по деятельности;

- подготовка отчетов о результатах работы за определенный период;

- подготовка предложений по улучшению деятельности.

- изучение нормативных документов, распространяющихся на деятельность, определение мероприятий и организация работ по внедрению документов.