Формуляр не аналогичен перечню жизненно важных ЛС, имеющему рекомендательный характер.

Проблема недопонимания концепции

Степень эффективности формуляров может быть различной. Она основана на возможности с их помощью достигать определенных терапевтических, экономических и/или административных целей. Кроме того, формуляры способны демонстрировать различные уровни затратной эффективности при реализации основных целей. Однако оценить при этом все достоинства формуляра не позволяет смешение различных переменных величин, например, одновременные изменения в затратной эффективности лечения и соответствующий успех в лекарственных поставках, неоптимальное использование формулярных продуктов и эффективность программы контроля использования сходных препаратов, дееспособность образовательных программ и недостаток точных данных об исходах лечения пациентов.

Некоторые специалисты убеждены в том, что внедрение программы оценки использования ЛС может эффективно заменить формуляр. Однако наиболее адекватным является понимание обеих программ как взаимодополняющих. И это достаточно логично, так как в процессе внедрения программы оценки использования ЛС возникает вопрос назначения клиницистом препарата выбора. А для этого необходим проводимый на научной основе сбор информации о препаратах выбора и проспективный или ретроспективный контроль качества лечения, т.е. разграничение обязательного и образовательного стандарта.

Проблема формуляра и стандартов

Существует мнение, что «формуляр должен отражать стандарты мировой практики». Однако формуляр нужен не для увековечивания мировых достижений, а для оптимизации фармакотерапии, увеличения частоты назначений ЛС, отличающихся высокой степенью эффективности и безопасности.

Формуляр, а не стандарты лечения, должен стать главным инструментом эффективной работы врача, так как при этом во главу угла всегда будет выдвигаться решение проблем пациента, а не безукоснительное следование жестким условиям стандарта.

Врач, имеющий свободный доступ к выбору наиболее проверенных ЛС, способен оказать лучшую помощь больному. Кроме того, трудно себе представить, какое количество стандартов необходимо создать, чтобы они соответствовали всем возможным клиническим ситуациям.

Проблема качественной информации

Объективная, достоверная и обновляемая профессиональная информация имеет приоритетное значение для адекватного ведения лечебно-диагностического процесса и предотвращения нерационального расходования ресурсов.

Качество информации о применении ЛС столь же важно, как и качество самого препарата. Всемирная организация здравоохранения считает, что государство должно нести полную ответственность за обеспечение всех категорий населения непредвзятой, объективной и доказательной информацией о ЛС. ЛС необходимо рассматривать не только как фармацевтический продукт, но как «лекарственный продукт плюс информация».

Отсутствие авторитетного, независимого, всестороннего и объективного источника информации в области применения ЛС в России (и в ряде других стран бывшего СССР) может рассматриваться как главный барьер к модернизации здравоохранения. За последние годы были разработаны и представлены правительству и медицинской общественности несколько новых вариантов информационных справочников (справочник Видаль, Регистр лекарственных средств и др.), однако ни один из них не может претендовать на роль такого документа, каким должен быть государственный формуляр.

Введение в практику национальных информационных документов, таких как формуляр ЛС, потребует определения его роли в практике и гарантий того, что сам документ является безукоризненным c точки зрения качества информации и соответствует самым высоким стандартам.

Проблема выбора прототипа

Разработка формуляра (в первую очередь национального) сопряжена с рядом важных моментов. Не рассматривая чисто административных проблем, следует остановиться на организационных, включая обеспеченность необходимыми информационными ресурсами, принципами классифицирования информации, отбора, систематизации доказательных данных и т.п. Как правило, все это требует длительной кропотливой работы, не совсем оправданной в тех случаях, когда такая структура уже существует.

Сегодня ясно, что одним из наиболее рациональных решений вопроса создания государственного формуляра, соответствующего мировым стандартам, может быть использование модели и организационной практики наиболее признанного издания.

Британский национальный формуляр (со специальными приложениями для врачей-стоматологов и медицинских сестер) играет существенную роль в доказательном информировании о ведении рациональной фармакотерапии в Великобритании и рассматривается многими международными экспертами как мировой образец регламентирующих документов национального масштаба. Ключи к успеху – доказательно обоснованная информация, строгий редакционный процесс, полномочность и независимость.