Формулярная система лекарств

Формулярная система (англ. formulary - свод правил) - это обязательный стандарт лечения, основанный на доказательной медицине, в котором в единое целое сведены последние достижения медицины и который позволяет врачу найти нужное лекарство при любой патологии у своего больного, свести к минимуму ошибки при проведении лекарственной терапии, а также снизить зависимость от узких специалистов. Формулярная система - это система выбора лекарственного средства в ежедневной практике врача, которая должна (по возможности) быть свободна от внешних воздействий и коммерческого давления, в том числе и со стороны медицинских страховых компаний. Формулярная система существует для нужд практического врача, а также предполагает: (1) разработку формулярных списков лекарственных средств; (2) издание формулярных справочников; (3) внедрение стандартов лечения; (4) внедрение программы оценки использования лекарств.

Формулярные списки лекарственных средств. Составление формулярных списков является первым и наиболее важным этапом улучшения снабжения и назначения лекарств, поскольку закупки лекарственных средств, их хранение, учет, распределение и назначение определяются совокупностью индивидуальных препаратов, находящихся в системе. Формулярные списки лекарственных средств формируются экспертным советом соответствующего уровня, так называемым «формулярно-терапевтическим комитетом» и становятся основой для разработки стандартов лечения. В формулярные списки отбираются лекарственные средства разных фармакотерапевтических групп с учетом демографических и эпидемиологических факторов, анализа структуры заболеваемости, потребности в лекарствах лечебно-профилактических учреждений и населения. Основные критерии для включения лекарственного средства в формулярные списки: документально доказанные эффективность и безопасность, благоприятное соотношение стоимости и пользы лечения. По своему составу формулярные списки близки к перечню жизненно важных лекарственных средств, но отличаются от него ограничительным характером в отношении закупок и использования.

Формулярные справочники (или формуляры) лекарственных средств. Важная роль при отборе препаратов для формулярных списков принадлежит источникам информации о лекарственных средствах. В качестве источников информации для составления формуляров используются (1) независимые и объективные справочные издания и компьютерные базы данных по лекарственным средствам, (2) результаты многоцентровых контролируемых клинических испытаний, а также (3) метаанализы менее крупных клинических исследований, (4) результаты фармакоэкономической оценки, (5) сведения о серьезных побочных эффектах, поступающие в национальные и международные центры по изучению побочного действия лекарственных средств.

Таким образом, формулярная система - это комплекс методов, направленных на обеспечение (1) максимально высокого качества медицинской помощи и (2) оптимального использования имеющихся материальных ресурсов (с учетом конкретных условий). Формулярная система динамична, поскольку требуется регулярный пересмотр формулярных списков, справочников и стандартов лечения на основе новой, объективной клинической информации и данных, полученных при проведении программ мониторинга побочных эффектов и оценки использования лекарственных средств. В нашей стране формулярная система представлена «Федеральным руководством по использованию лекарственных препаратов».

Формулярная система ни в коем случае не отменяет диагностические и лечебные аспекты искусства врачевания. Тем не менее, ясно, что в 99 % случаев врач фактически должен принимать типовые, однообразные решения по выбору лечения для конкретного больного сразу после постановки диагноза. Лишь в очень редких ситуациях (не более 1 из 100) врачу приходится формировать терапевтическую тактику, выходящую за рамки общепринятых представлений о лекарственной терапии того или иного заболевания. Очень важно еще раз отметить, что все принципы и рекомендации формулярной системы основываются на (!) принципах доказательной медицины, т.е. на анализе результатов применения препаратов у огромного числа больных. На самом деле с помощью формулярной системы врач опирается в своей каждодневной работе на колоссальный опыт медицинского сообщества - решение об эффективности и безопасности того или иного вида терапии принимается на основании метаанализа данных, накопленных при лечении сотен тысяч больных.