ТП 1.1 Растворение натрия хлорида.

 

Получение раствора проводят в помещениях второго класса чистоты с соблюдением всех правил асептики при периодическом включении бактерицидных ламп.

Растворение осуществляется в герметически закрытых реакторах из фарфора с паровой рубашкой и мешалкой. Материал сосуда не должен влиять на приготовляемый раствор или загрязнять его. Перед работой реактор тщательно моют и ополаскивают водой.

Применяют реактор с пропеллерной мешалкой. Скорость вращения для жидкости - 3-30 об/сек. В жидкости создаются интенсивные осевые вертикальные потоки, что приводит к захвату всех ее слоев и обеспечивает перемешивание во всем объеме аппарата.

 

ТП 1.2 Фильтрование раствора.

 

Фильтрацию осуществляют с помощью фильтра-грибка. Фильтр-грибок представляет собой воронку с перфорированным днищем на одном конце и штуцером на другом. При зарядке фильтра обычно используют комбинированный фильтрующий материал (шелковое полотно, фильтровальная бумага, бельтинг и др.), который послойно накладывают на внешнюю поверхность фильтра и закрепляют на штуцере. С помощью стеклянной или резиновой трубки фильтр соединяют с приемником фильтрата, подключенным к вакуум-линии. Для предотвращения попадания раствора в вакуум-линию устанавливают ловушку.

Стерильный фильтр "Грибок" погружают в бак с раствором, поступающим через трубопровод и подлежащим фильтрованию, а в герметически закрытом стерильном приемнике фильтрата создают разрежение. При этом раствор под действием атмосферного давления преодолевает сопротивление фильтрующего слоя и поступает в приемник.

 

ТП 2. Ампулирование.

ТП 2.1 Резка ампул.

 

Операция проводится так, чтобы ампулы получались одинаковой высоты. Это важно для точности их наполнения вакуумным способом. Концы капилляров на месте вскрытия должны иметь ровные и гладкие края для уменьшения загрязнения ампул стеклянной пылью и для обеспечения качественной запайки.

Вскрытие капилляров ампул будем проводить с помощью приставки для резки ампул к стеклоформующему автомату. Принцип работы данного устройства заключается в следующем: ампулы из лотка стеклоформующего автомата с помощью транспортных линеек приставки попадают в питатель. Коромыслом с масляным демпфером ампулы плавно подводятся к дисковому ножу, который делает на капилляре круговой надрез, на месте которого происходит вскрытие за счет термоудара при нагревании первой горелкой. Перед нанесением кругового надреза ампула приводится во вращательное движение роликом. Далее на второй горелке кончик капилляра оплавляется, и ампулы попадают в бункер для набора ампул в кассеты.

 

ТП.2.2 Укладка ампул в кассеты

 

Принцип работы аппарата: наборную кассету с ампулами, уложенными стеблями вперед, загружают в бункер 2. При возвратно-поступательном движении бункера ампулы из него попадают в гнездо поворотной рамки 5.

Количество открытых желобов рамки 5 при каждом рабочем цикле регулируется шторками соответственно числу отверстий в данном ряду кассеты.

После каждого хода бункера 2 рамка 5 с уложенными ампулами поворачивается в вертикальное положение и ампулы опускаются в конусные отверстия гребенки. После отведения гребенки копирами ампулы опускаются в отверстия дисковой кассеты, установленной на столе 1, заполняя очередной ряд. После этого стол перемещается на величину шага и производится заполнение следующего ряда в дисковой кассете.

После заполнения всей кассеты машина останавливается конечным выключателем и стол перемещается в первоначальное положение. Наполненную кассету снимают вручную, затем устанавливают пустую и включают машину в работу.

 

ТП.2.3 Мойка и сушка ампул

Мойка ампул включает в себя наружную мойку и внутреннюю.

 

Ø Наружная осуществляется на полуавтоматах АП-2М-2. Полуавтоматы имеют свободновращающуюся подставку, на которую устанавливается кассета с ампулами, душирующее устройство в верхней части камеры подает горячую фильтрованнную воду, под действием воды кассета с ампулами вращается и ампулы равномерно обмываются снаружи.

 

Ø Внутренняя мойка осуществляется шприцевым способом.

Принцип работы: в ампулу, ориентированную капилляром вниз вводят полую иглу, через которую под давлением подают воду. Турбулентная струя воды из шприца отмывает внутреннюю поверхность ампулы и удаляется через зазор между ампулой и отверстием капилляра.