Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Установите соответствие:

	Вид деятельности		Документ, регламентирующий порядок лицензирования
1.	Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ	А	Постановление правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 06.07.2006 № 416
		Б	Положение о лицензировании лицензируемого вида деятельности, утвержденное Минздравсоцразвития РФ
		В	Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники» № 33 от 22.01.2007
		Г	ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128 - ФЗ от 08.08.01
		Д	Постановление Правительства РФ «О организации лицензирования отдельных видов деятельности» № 45 от 26.01.2006
	Е	Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ» от 4.11.2006 № 648
Ж	Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» от 06.07.2006 № 415

 

2. Право получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и Список III в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» имеют:

А. Только юридические лица

Б. Юридические лица и индивидуальные предприниматели

 

3. Лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляются на срок:

А. 1 год;

Б. 3 года;

В. 5 лет;

 

4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ являются:

А. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятель-

ность, связанную с оборотом НС и ПВ, принадлежащих ему на праве соб-

ственности или на ином законном основании помещений и оборудования,

необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС

и ПВ, а также соответствующих установленным требованиям

Б. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с

оборотом НС и ПВ, требований статьи 10 ФЗ «О НС и ПВ»

В. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых НС и ПВ,

требований статьи 16 ФЗ «О НС и ПВ»

Г. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение НС и ПВ, требований

статьи 20 ФЗ «О НС и ПВ» и правил хранения НС и ПВ

Д. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку НС и ПВ, требова-

ний статьи 21 ФЗ «О НС и ПВ»

Е. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление

НС и ПВ, требований статей 17 и 27 ФЗ «О НС и ПВ»

Ж. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск НС и ПВ по рецептам,

содержащим назначение НС и ПВ, требований статей 25 и 26 ФЗ «О НС

и ПВ» и правил хранения НС и ПВ

З. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение НС и ПВ, требова-

ний статьи 29 ФЗ «О НС и ПВ» и порядка дальнейшего использования или

уничтожения НС и ПВ, которые были конфискованы или изъяты из незакон-

ного оборота, либо дальнейшее использование которых признано нецелесо-

образным

И. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование НС и ПВ в ме-

дицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности,

требований статей 31,34 и 35 ФЗ «О НС и ПВ»

К. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование НС и ПВ в вете-

ринарии, требований статьи 33 ФЗ «О НС и ПВ» и порядка использования

НС и ПВ в ветеринарии

Л. Соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску

лиц к работе с НС и ПВ, установленных Правительством РФ

М. Соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журна-

лов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, установленных

Правительством РФ

Н. Соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими ли-

цами отчетов о деятельности, связанной ос оборотом НС и ПВ, установлен-

ных Правительством РФ

О. Соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения НС

и ПВ, устанавливаемого Правительством РФ

П. Соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления,

хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, при-

обретения, использования, ввоза на таможенную территорию РФ, уничтоже-

ния инструментов и оборудования, находящихся под специальным контро-

лем и используемых для производства и изготовления НС и ПВ, утвержден-

ных Правительством РФ

Р. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров,

фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудни-

ков, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональ-

ное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образо-

вание и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с

оборотом НС и ПВ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой

работы

С. Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицин-

ским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с боротом НС

и ПВ не реже одного раза в 5 лет

 

5. Копии документов для получения лицензии, связанной с оборотом НС и ПВ:

А. Должны быть заверены нотариусом;

Б. Не обязательно заверять нотариально, при условии предъявления оригиналов

 

6. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в следующих случаях:

А. Наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации

Б. Несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям

В. Отсутствие 4условий для обеспечения безопасности указанной деятельности, учета и сохранности наркотических средств и психотропных веществ

Г. Малый объем продукции (работ, услуг), производимой или планируемой для производства соискателем лицензии