Тема 15. Вспомогательные вещества в производстве таблеток

Введение

Литературный обзор

1.1. Определение и характеристика таблеток как лекарственной формы.

1.2. Основные группы вспомогательных веществ для таб­летирования, их характеристика, номенклатура, их роль в процессе таблетирования.

а) наполнители (разбавители).

б) разрыхляющие вещества.

в) связывающие вещества.

г) вещества, способствующие скольжению.

д) антифрикционные вещества.

е) красители.

ж) корригирующие вещества.

1.3. Вспомогательные вещества, используемые для покрытия таблеток оболочками.

1.4. Вспомогательные вещества в получении каркасных таблеток, таблеток с ионитами и др.

1.5. Вспомогательные вещества, используемые при прямом прессовании таблеток.

1.6. Значение вспомогательных веществ в обеспечении стабильности и качества таблеток.

1.7. Роль вспомогательных веществ в обеспечении терапевтической эффективности таблеток.

1.8 Современные направления расширения ассортимента вспомогательных веществ в таблетировании.

Практическая часть.

2.1 Составьте список красителей, разрешенных к применению в таблеточном производстве.

2.2 Приведите примеры таблеток (не менее трех) в состав которых входят наполнители, дайте характеристику этим наполнителям.

2.3. Приведите примеры таблеток, покрытых пленочными оболочками разных видов (не менее четырех), укажите состав оболочки, назначение вспомогательных веществ.

2.4. Приведите примеры таблеток, покрытых дражированными оболочками (два примера), укажите состав оболочки, назначение вспомогательных веществ.

2.5 Составьте фрагмент технологического регламента: описание технологической стадии «покрытие таблеток оболочками» и подраздел «спецификация оборудования» для данной стадии.

Выводы и предложения.

Список литературы.

Литература:

1. Алексеев К.В. Выбор вспомогательных веществ при разработке таблеток тропоксина / К.В. Алексеев, Е.В. Блынская, Е.Ю. Карбушева // Фармация.- 2012.- №3.- С. 38-40.

2. Алексеев К.В. Связывающие вещества и технологические характеристики пролонгированной лекарственной формы дилепта / К.В. Алексеев, Е.В. Блынская, Н.В. Тихонова // Фармация.- 2014.- №2.- С. 35-38.

3. Блынская Е.В. Дисперсионный анализ и выбор вспомогательных веществ при разработке состава таблеток с церебровыскулярной активностью / Е.В. Блынская, А.С. Михеева, К.В. Алексеев // Фармация.- 2015.- №2.- С. 40-43.

4. Влияние скользящих веществ на качество таблетированных лекарственных средств / М.В. Ходжава [и др.] // Фармация.- 2011.- №7.- С. 31-34.

5. Государственная фармакопея XII РФ ч.1 / «Издательство «Науч. эксп. средств мед. применения», 2008.- 704с.

6. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

7. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

8. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

9. Громова Л.И. Гастроретентивные таблетки ацикловира на основе синергически взаимодействующих полисахаридов / Л.И. Громова, Д. Хойхман, Й. Села // Хим. - фарм. журн.- 2007.- Т.41 №12.- С. 34-36.

10. Емшанова С.В. Методологические подходы к выбору вспомогательных веществ для получения таблетированных препаратов методом прямого прессования / С.В. Емшанова // Хим. - фарм. журн.- 2008.- Т.42 №2.- С. 38-43.

11. Комплексный наполнитель для прямого прессования на основе лактозы и микрокристаллической целлюлозы / Н.Н. Жуйкова [и др.] // // Химико-фармац. журн.- 2010.- Т.44 №4.- С. 53-56.

12. Комплексный наполнитель на основе лактозы и микрокристаллической целлюлозы для прямого прессования / Н.Н. Жуйкова [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2009.- Т.43 №8.- С. 50-52.

13. Кугач В. В. Микрокристаллическая целлюлоза в производстве таблеток / В. В. Кугач, Ж. Костантин // Вестник фармации. - 2006. - № 4 (34). - С. 72-79.

14. Кузнецов А.В. Выбор увлажнителя при изготовлении таблеток с использованием предварительного гранулирования / А.В. Кузнецов // Фармация.- 2002.- №6.- С. 27.

15. Кузнецов А.В. Разработка метода оптимизации выбора вспомогательных веществ при таблетировании прямым прессованием / А.В. Кузнецов // Фармация.- 2002.- №5.- С. 21-23

16. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

17. Меньшутина Н.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина, Ю.В. Мишина, С.В. Алвес. – Т.1. – М.: Издательство БИНОМ, 2012. – С. 75-81.

18. Мироньчева Н.В. Влияние вспомогательных веществ на технологические свойства гранулятов на основе субстанции группы ингибиторов протонной помпы / Н.В. Мироньчева, А.Л. Марченко // Фармация.- 2016.- №5.- С. 40-44.

19. Молдавер Б.Л. Разработка условий высвобождения диуманкала из таблеток / Б.Л. Молдавер, И.Е. Смехова, А.С. Абышев // Фармация на современном этапе - проблемы и достижения: науч. тр. НИИФ. - 2000. - Т.39; ч.1.- страницы

20. Парамонов Д.А. Смазывающие вещества в производстве твердых лекарственных форм / Д.А. Парамонов // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2014.- №2.- С. 46-50.

21. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

22. Применение супердезинтегрантов в твердых дозированных лекарственных формах / И.В. Воскобойникова [и др.] // Фармация.- 2005.- №2.- С. 35-37.

23. Разработка технологии комплексного препарата «Аданол» / А.Ю. Петров [и др.] // Фармация.- 2002.- №3.- С. 27.

24. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.-1375с.

25. Седова М.К. Метод дисперсионного анализа в выборе вспомогательных веществ для таблеток левофлоксацина с модифицированным высвобождением / М.К. Седова, К.В. Алексеев, Е.В. Блынская // Фармация.- 2015.- №3.- С. 33-36.

26. Современные подходы к изучению новых вспомогательных веществ, применяемых при таблетировании / Н.А. Поляков [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2012.-Т.46, №5.- С. 50-53.

27. Твердые дисперсии бутадиона с трисамином в качестве гидрофильного носителя / М.Л. Ткаченко [и др.] // Фармация.- 2006.- №3.- С. 31-36.

28. Тихонова Н.В. Дисперсиооный анализ в подборе вспомогательных веществ для таблеток «Дилепт» / Н.В.Тихонова, К.В.Алексеев, Е.В.Блынская // Фармация.- 2011.- №8.- С. 30-36.

29. Трофимов С.В. Воияние вспомогательных веществ на технологические характеристики таблетированной лекарственной формы / С.В. Трофиомов, Э.Ф. Степанова, Ю.А. Обидченко // Фармация.- 2015.- №5.- С. 33-36.

30. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975 с.

31. Технологические, биофармацевтические и химические исследования оксазида / М.А. Чиркова [и др.] // Фармация. - 2000. - N3. – С. 42-44.

32. Шевченко А.М. Критерии выбора вспомогательных компонентов и способа гранулирования для шипучих лекарственных форм / А.М. Шевченко, Э.Ф. Спепанова, Н.Н. Богдашев // Фармация.- 2004.- №1.- С. 32-34.