Снятие медицинской техники с технического обслуживания

6.1. Изделие медицинской техники может быть снято с технического обслуживания и исключено из договора на техническое обслуживание в следующих случаях:

- по решению медицинского учреждения;

- по согласованию между службой технического обслуживания медицинской техники и медицинским учреждением при достижении изделием медицинской техники предельного состояния, подтвержденного актом контроля технического состояния и ведомостью дефектов.

6.2. Служба технического обслуживания медицинской техники вправе отказаться от технического обслуживания изделия медицинской техники, эксплуатация которого осуществляется с нарушением требований эксплуатационной документации, норм и правил техники безопасности.

Приложение 1

 

ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

Журналы технического обслуживания медицинской техники рекомендуется вести в каждом отделении и отдельном лечебно-диагностическом кабинете медицинского учреждения, в которых эксплуатируется медицинская техника. Журналы технического обслуживания следует вести отдельно по различным договорам на техническое обслуживание. По решению руководителя медицинского учреждения допускается ведение единого журнала технического обслуживания для всех отделений и кабинетов медицинского учреждения по каждому конкретному договору на техническое обслуживание.

Журнал технического обслуживания медицинской техники должен содержать следующие разделы:

1) Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой технического обслуживания медицинской техники;

2) Сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ);

3) Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники;

4) Перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники.

Журналы технического обслуживания заполняются специалистами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники, указанной в 1-м разделе журнала, и сотрудниками медицинского учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской техники.

 

Форма титульного листа журнала

технического обслуживания медицинской техники

(рекомендуемая)

 

ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

(наименование медицинского учреждения)   (наименование отделения или кабинета)   (наименование службы технического обслуживания)   (адрес и телефон службы технического обслуживания)

 

Договор на техническое обслуживание

медицинской техники № ___________ от ____ ________ 20 ___г.

 

ФОРМЫ РАЗДЕЛОВ ЖУРНАЛА ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

(рекомендуемые)

 

Раздел 1. Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании

№№ п/п

Наименование, тип, марка изделия

Заводской №, год выпуска

№ государственной регистрации Минздравом России

Год установки в медицинском учреждении

Плановая периодичность технического обслуживания

 

Раздел 2. Сведения о проведении инструктажа медицинского персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ)

Дата	Тема инструктажа	Инструктируемый	Инструктирующий
Фамилия И.О.	Должность	Подпись	Фамилия И.О.	Должность	Подпись

 

 

Раздел 3. Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники

Дата	Наименование, тип, марка, зав. № изделия	Вид техничес- кого обслужива- ния	Перечень выполнен- ных работ	Запасные части, матери- алы	Решение о дальнейшей эксплуатации	Работы выполнил	Работы принял
Долж- ность Ф.И.О.	Подпись	Долж- ность Ф.И.О.	Подпись

Приложение N 2

Контроль технического состояния	Периодическое техническое обслуживание
Перечень работ	Перед использо-ванием	Периоди- ческий
1. Внешний осмотр рабочего места и изделия: - проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации   2. Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности: - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок; - контроль состояния устройств индикации и сигнализации; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу; - контроль соблюдения графиков поверки средств измерений медицинского назначения   3. Проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия   4. Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления   5. Включение и проверка работоспособности изделия: - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий	+   +     _   + _   _     +   +   _     _   _	+   +   +   +   +   +     +   +     +     +   +	1. Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей; 2. Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов; 3. Затяжка ослабленных крепежных элементов; 4. Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др.; 5. Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин, фильтры и т.п.); 6. Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией; 7. Настройка и регулировка изделия.

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ 1. РАЗРАБОТАНЫ Государственным учреждением науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России. Федеральным государственным унитарным предприятием "Государственный проектный и научно-исследовательский институт медицинской промышленности" (ФГУП ГипроНИИмедпром) Минпромнауки России. Российской ассоциацией предприятий по продаже и ремонту медицинской техники (РАПМЕД). Ассоциацией производителей медицинской продукции и техники "Союзмедпром". Северо-Западной ассоциацией "Медицинская инженерия". 2. ВНЕСЕНЫ Департаментом государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России. Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки России. 3. УТВЕРЖДЕНЫ Министерством здравоохранения Российской Федерации Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации. 4. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ