Технологический регламент не включает раздел

а) характеристика готового продукта

б) технологическая схема производства

в) аппаратурная схема производства

г) спецификации оборудования

д) химическая схема стабилизации лекарственных препаратов

Валидация - это понятие, относящееся к GMP и означающее

а) контроль и оценку всего производства

б) контроль за работой ОТК

в) стерильность

г) проверку качества ГЛС

д) контроль деятельности персонала

5. Биологическая доступность лекарственных препаратов определя­ется методом

а) фармакокинетическим

б) фотометрическим

в) объемным

г) титриметрическим

д) фармакопейным

Расходный коэффициент - это

а) количество вещества, используемое для получения заданного ко­личества препарата

б) отношение массы исходных компонентов к массе готового про­дукта

в) отношение массы готового продукта к массе исходных материалов

г) отношение массы материальных потерь к массе исходных мате­риалов

д) сумма масс потерь и исходного материала

Необходимым условием обеспечения качества лекарственных средств не является

а) наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии

б) использование высоких технологий

в) стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных ве­ществ

г) производственный контроль и валидация

д) организация перекрестных технологических потоков

Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на

а) фармакокинетические параметры

б) внешний вид, стабильность при хранении

в) условия проведения технологических операций

г) на однородность по массе единиц упаковки

д) терапевтическую эквивалентность

Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекарственных веществ

а) вспомогательные вещества

б) вид лекарственной формы и пути введения

в) технологическая схема производства

г) материальные потери производства

д) соответствие правилам GMP

Биологическая доступность не определяется

а) долей всосавшегося в кровь вещества

б) скоростью его появления в крови

в) периодом полувыведения

г) скоростью выведения лекарственного вещества

д) количеством введенного препарата

Расчет количества этанола и воды при разведении осуществляют

а) по объему

б) по массе

в) по абсолютному спирту

г) массообъемным способом

д) с учетом контракции

Технологические приемы доставки лекарственного средства внутрь клеток

а) создание мелкодисперсных магнитных форм

б) липосомирование

в) нанесение оболочек

г) солюбилизация

д) микрокапсулирование

Ректификация - это

а) процесс перегонки с водяным паром

б) перегонка с частичной дефлегмацией

в) многократно повторяющийся процесс частичного испарения с по­следующей конденсацией образующихся паров

г) многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом

д) упаривание под вакуумом

К сушилкам контактного типа относятся

а) вальцовая вакуум-сушилка

б) распылительная сушилка

в) ленточная сушилка

г) сорбционная сушилка

д) сублимационная сушилка

К сушилкам конвективного типа относится

а) одновальцовая вакуум-сушилка

б) распылительная сушилка

в) двухвальцовая вакуум-сушилка

г) шкафная вакуум-сушилка

д) сублимационная

Метод, пригодный для сушки термолабильных веществ

а) сублимационный

б) псевдоожижение

в) в поле УВЧ

г) инфракрасный

д) распылительная сушка

Полная работа при дроблении пропорциональна

а) величине вновь образованной поверхности

б) изменению объема дробимого куска

в) сумме вновь образованной поверхности и изменения объема дро­бимого куска

г) сумме вновь образованной поверхности и бесполезной работы

д) изменению объема и бесполезной работы

Для уменьшения бесполезной работы используют правило

а) не дробить ничего лишнего

б) измельчать всё, без остатка

в) дробить отдельными группами

г) дробить все одновременно

д) дробить сначала крупную фракцию

К машинам изрезывающего действия относят

а) траво- и корнерезки

б) валки, бегуны

в) дезинтегратор, эксцельсиор

г) шаровую и стержневую мельницу

д) дисмембратор

К машинам ударно-центробежного действия относят

а) валки, бегуны

б) дезинтегратор, шаровую, молотковую мельницу

в) эксцельсиор, коллоидную мельницу

г) шаровую и стержневую мельницу

д) струйную мельницу