Раздел 4. Правовые аспекты фармацевтической деятельности

Тема 4.1. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан.

Содержание учебного материала:

Основные принципы и задачи по охране здоровья граждан. Финансирование охраны здоровья граждан. Системы здравоохранения: государственная, муниципальная и частная. Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.

Права граждан в области охраны здоровья. Права отдельных групп населения в области охраны здоровья (семья, женщины, несовершеннолетние, граждане пожилого возраста и др.). Льготное обеспечение граждан лекарственными средствами.

Право на занятие фармацевтической деятельностью. Права, социальная и правовая защита фармацевтических работников.

Самостоятельная работа обучающихся:

Работа с ФЗ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» по вопросам: санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.

Права граждан в области охраны здоровья. Права отдельных групп населения в области охраны здоровья (семья, женщины, несовершеннолетние, граждане пожилого возраста и др.). Льготное обеспечение граждан лекарственными средствами.

Тема 4.2. Государственное регулирование фармацевтической деятельности.

Содержание учебного материала:

Пути осуществления государственного регулирования в сфере фармацевтической деятельности: лицензирование, подготовка, усовершенствование, аттестация и сертификация специалистов; контроль изготовления и качества лекарственных средств; сертификация фармацевтических услуг.

Государственное нормативное регулирование фармацевтической деятельности: стандарты, нормы и правила, приказы, инструкции.

Самостоятельная работа обучающихся:

Составление деловой документации:

- договор для прохождения сертификации специалиста;

- документы по лицензированию аптечной деятельности.

Тема 4.3. Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.

Содержание учебного материала:

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ.

Особенности лицензионных требований и условий. Ограничение или запрещение оборота некоторых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Общий порядок деятельности, связанный с оборотом этих средств.

Разработка новых наркотических средств и психотропных веществ. Хранение наркотических средств и психотропных веществ. Приобретение наркотических средств и психотропных веществ. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам.

Самостоятельная работа обучающихся:

Работа с нормативно- правовыми документами, в том числе с Федеральным законом от 08.01.1998г. № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах» по вопросам: рецепты, содержащие назначение наркотических средств или психотропных веществ. Упаковка и маркировка наркотических средств и психотропных веществ. Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, инструментов или оборудования.

Общие положения о контроле за оборотом прекурсоров. Использование наркотических средств и психотропных веществ. Инвентаризация наркотических средств и психотропных веществ. (Конспектирование).

Тема 4.4. Правовые основы деятельности фармацевтических организаций в сфере обращения лекарственных средств.

Содержание учебного материала:

Правовое регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Производство и изготовление лекарственных средств. Государственный контроль производства лекарственных средств.

Лицензирование производства лекарственных средств. Маркировка и оформление лекарственных средств. Изготовление лекарственных средств.

Самостоятельная работа обучающихся:

Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами. Информация олекарственных средствах. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением лекарственных средств.