Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предъявляет к БЛП

- препарат должен быть хорошо известен

-часто использоваться в медицинской практике

-входить в домашнюю аптечку

-не оказывать токсического действия на организм

-ЛС БРО могут продаваться в аптеках, аптечных пунктах, аптечных магазинах и аптечных киосках;

- перечень ЛС БРО пересматривается и утверждается один раз в 5 лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно;

-информация о ЛС БРО может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению ЛС, иных изданиях субъектов обращения ЛС;

-в средствах массовой информации разрешается реклама ЛС, отпускаемых только без рецепта врача.

-лекарственное средство при его применении в соответствии с инструкцией не представляет угрозы для здоровья,

- активные ингредиенты препаратов используются в стране на протяжении продолжительного времени, их побочное действие хорошо известно;

- лекарственное средство применяется для устранения симптомов заболевания, которые пациент может определить самостоятельно;

- лекарственное средство имеет специально разработанную для потребителя инструкцию о применении, которая не содержит незнакомых медицинских терминов;

- информация на листке-вкладыше на лек. препараты импортного производства, соответствует существующим схемам лечения;

- лекарственное средство назначается только для перрорального и наружного применения.

 

Безрецептурные лекарства можно использовать в таких случаях, как:

-болевой синдром

-простудные заболевания (например, ОРВИ)

-расстройства желудочно-кишечного тракта (нарушение перистальтики, изжога, отрыжка, диспепсия и др.)

-бессонница, беспокойство, волнение, астенический синдром

- аллергия(сыпь, зуд, ринит, конъюнктивит, пищевая аллергия)

 

Безрецептурные лекарства можно применять без контроля со стороны медиков, поэтому такие препараты можно купить свободно. Безрецептурный отпуск лекарственных средств возможен только в аптеках, аптечных пунктах и подразделениях, у которых есть соответствующая лицензия.

 

Номенклатура препаратов ассортимента ЛС БРО в России составляет свыше 3,5 тыс. с учетом форм выпуска и производителей, среди которых почти половина приходится на зарубежные препараты, ввозимые из более чем 50 стран мира. Более всего в ассортименте ЛС БРО, поставляемых из Германии (свыше 250), Франции (свыше 150), США (свыше 150), Индии (свыше 170), Великобритании (свыше 170), Польши (свыше 100).

Среди лекарственных форм примерно четвертая часть ЛС предлагается

в таблетках (27,5%)далее следуют: растворы (15%)мази (14%)настойки (7%)

 

Лекарственны формы без рецепта имеет следующую структуру:

твердые 41% жидкие 33%,мягкие 24%, прочие 2%.

Рынок безрецептурных препаратов в России постоянно растет.

 

Это можно связать со следующими факторами:

-популярность самолечения среди населения,

-нежелание (или отсутствие времени) на посещение врача,

-массированная реклама безрецептурных средств,

-увеличение числа аптек,

-улучшение ассортимента и сервиса в аптеках и аптечных сетях.

-повышается доступность ОТС-препаратов;

-растет информированность населения;

-повышается ответственность людей за свое здоровье и здоровье членов семьи;

-люди стремятся к здоровому образу жизни.

 

Листок-вкладыш с информацией для потребителя на русском языке должен в обязательном порядке вкладываться в упаковку ЛП, за исключением тех случаев, когда информация может быть напечатана в виде маркировки непосредственно на упаковке.

 

Основные требования к информации о безрецептурных лекарственных средствах

1) Указание краткой характеристики продукта доступным языком;

2) Допускается использование рисунков, пиктограмм, схем, для улучшения восприятия информации и в обучающих целях;

3) Вся информация должна быть на государственном языке;

4) Допускается использование нескольких языков при условии идентичности информации;

5) Разрешается отсутствие листка-вкладыша при условии, что вся необходимая информация изложена на внешней этикетке;

6) Обращение на этикетке к пациенту с рекомендацией прочитать перед использованием препарата листок-вкладыш;

7) Строгое отсутствие информации рекламного характера;

8) Сведения об утверждении всей указанной информации государственным контролирующем органам.

 

Процентное соотношение безрецептурных и рецептурных препаратов в аптеке выглядит примерно 30 к 70. Фактически это приводит к свободной продаже лекарств. Бесконтрольный прием и нерациональное использование лекарств подвергают опасности не только пациентов, но и приводит к появлению антибиотико-резистентных штаммов микроорганизмов, распространению наркомании и многим другим глобальным плачевным последствиям.

Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов имеет в аптечной организации особое значение не только в силу обозначенных особенностей, но и в связи с большей степенью ответственности фармацевтического работника при терапевтическом взаимодействии с пациентом, а также самого пациента за свое здоровье.