Уровень научной доказательности средств профилактики старения

Для того, чтобы обеспечить эффективность и безопасность любых терапевтических вмешательств, воздействующих на здоровье людей, принятие решений об их внедрении в систему здравоохранения должно основываться на достоверной, научно обоснованной информации с наиболее низким риском ошибки. Необходимым условием для массового применения той или иной терапии (включая средства профилактики старения) является включение ее в систему клинических руководств (протоколов диагностики и лечения, разрабатываемых профессиональными организациями и являющихся своего рода инструкциями для врачей), а также в стандарты медицинской помощи. Такие решения должны приниматься на основании высококачественных медицинских научных исследований.

Для этого медицинское сообщество выработало систему распределения разных видов исследований по уровням научной доказательности. В зависимости от типа исследования, оно относится к тому или иному уровню, что существенно упрощает определение последующих действий (например, следует ли организовывать разработку клинического протокола для данной терапии и стимулировать назначение этой терапии людям, страдающим от определенного заболевания, возможно ли экспериментальное применение, или необходимы дополнительные ис-

следования более высокого уровня).

Разные авторы используют разные уровни детализации, поэтому пирамида доказательности может включать от 5 до 10 уровней. Поскольку наша задача – не только ознакомить читателя с перспективами профилактики старения, но и обеспечить понимание, в какой степени изучено то или иное средство, скажем несколько слов об основных типах исследований.

Наиболее высокий уровень в пирамиде занимают мета-анализы и систематические обзоры рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), а также отдельные испытания такого

типа.

Систематический обзор (СО) – это критический обзор результатов исследований по конкретной проблеме, связанной со здоровьем, который основывается на точных, стандартизированных методах отбора и оценки статей.

Мета-анализ (МА) как более совершенная форма систематического обзора включает в себя количественный синтез результатов отдельных однородных исследований. Именно системати-

ческий обзор, включающий мета-анализ, позволяет свести к минимуму риск ошибки.

В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участники случайным образом делятся на группы, одна из которых получает испытываемое средство, а другая не получает никаких средств, получает стандартную принятую терапию или плацебо. Эталоном таких испытаний являются двойные слепые плацебо-контролируемые исследования, в которых распределение по группам проведено случайным образом, контрольная группа получает плацебо, по виду неотличимое от исследуемого средства, и ни участник исследования (пациент, доброволец, волонтер), ни сам исследователь в процессе исследования не знают, получает ли участник исследования плацебо или изучаемый препарат. Такая схема эксперимента обеспечивает очень низкий риск возникновения систематических ошибок, которые могут исказить результаты исследования. Поэтому исследования данного уровня, как и систематические обзоры, и мета-анализ таких исследований, могут быть положены в основу разработки клинических руководств для врачей с целью внедрения лекарственного средства или метода в массовую практику.

Вторую ступень в иерархии доказательности занимают систематические обзоры когортных исследований и отдельные когортные исследования. В таких исследованиях осуществляется наблюдение за когортой людей в течение определенного времени, причем у этой когорты людей на момент начала исследования еще нет развившегося интересующего исследователей исхода (развитие заболевания, смерть, выздоровление, возникновение осложнения, появление