D. S. Для внутривенных инъекций.

Данный лекарственный препарат – раствор легкоокисляющегося вещества для инъекций, требующий стабилизации. pH – 6,0 –7,0 (ГФ Х).

ППК (О.с.) Кислоты аскорбиновой      5,0 Натрия метабисульфита    0,1 (или натрия сульфита 0,1) Натрия гидрокарбоната    2,38 Воды для инъекций до 100 мл или 100-(5,0·0,61+2,38·0,3)=96,24мл

ППК (Л.с.) Дата               № рец Natrii methabisulfitis           0,1 (seu Natrii sulfitis 0,2) Acidi ascorbinici          5,0 Natrii hydrocarbonatis        2,38 Aquae pro injectionibus ad 100 ml Vобщ=100 ml Sterilis Приготовил Проверил

В мерную колбу помещают 0,2 натрия метабисульфита (или 0,1 натрия сульфита), растворяют в большом объеме воды для инъекций для связывания свободного кислорода, последовательно добавляют 5,0 кислоты аскорбиновой и 2,38 натрия гидрокарбоната и доводят водой для инъекций до объема 100 мл. После качественного и количественного анализа раствор фильтруют во флакон для отпуска, проверяют на наличие механических включений, герметически укупоривают под обкатку и стерилизуют при 120°С в течение 8 мин. Проводят вторичный контроль качества и оформляют к отпуску номером рецепта, этикетками

„Для инъекций”, „Стерильно”.

 

Rp.: Sol. Natrii hydrocarbonatis 5% 100 ml Sterilisa!

D. S. Для внутривенных инъекций.

Данный лекарственный препарат – раствор для инъекций. (рН 8,1 – 8,9).

ППК (О.с.) Натрия гидрокарбоната    5,0 Воды для инъекций    до 100 мл или V (Н2О) =100-5,0·0,3=98,5мл

ППК (Л.с.) Дата               № рец Natrii hydrocarbonatis       5,0 Aquae pro injectionibus ad 100 ml Vобщ=100 ml Sterilis Приготовил Проверил

Если натрия гидрокарбонат содержит солей кальция более 0,05%, его растворы стабилизируют добавлением трилона Б

Количество трилона Б на 1 л раствора натрия гидрокарбоната для

Инъекций

Содержание натрия гидрокарбоната, %	Количество трилона Б, г
3	0,02
4	0,03
5	0,04
7	0,05

Особенности технологии растворов натрия гидрокарбоната для

инъекций:

Ø субстанция марки «х.ч.» или «ч.д.а.», а также «годен для инъекций» (содержание ионов кальция и магния не более 0,05%);

Ø растворение производят при температуре 15-20° С без интенсивного перемешивания;

Ø наполняют флаконы на 2/3 объема;

Ø стерилизуют флаконы в перевернутом виде или в горизонтальном положении;

Ø используют препарат через 2-3 часа после полного охлаждения и перемешивания

(для растворения углекислоты, находящейся над раствором).

СТАБИЛИЗАЦИЯ РАСТВОРОВ ЛЕГКООКИСЛЯЮЩИХСЯ

ВЕЩЕСТВ

Стабилизацию растворов глюкозы осуществляют путем добавления раствора, состоящего из натрия хлорида, кислоты хлористоводородной и воды очищенной (жидкость Вейбеля) до pH 3,0 – 4,0.

Состав жидкости Вейбеля

Для объемов более 1 л (на 1 л раствора) Для объемов менее 1 л (5 % от объема раствора глюкозы) Натрия хлорида 0,26 Кислоты хлористоводородной 0,1 М 5 мл Натрия хлорида 5,2 Кислоты хлористоводородной 8,3 % 4,4 мл Воды для инъекций до 1 л

Rp.: Sol. Glucosi 10% 100 ml Sterilisa!