Сроки годности и сроки хранения медицинского имущества

Процессы разложения лекарственных и других средств под влиянием различных факторов внешней среды протекают даже в оптимальных для их хранения условиях и тесно связанысовременем. Поэтому качество выпускаемых препаратов гаранти­руется только в течение определенного срока. Под сроком год­ности понимается время, в течение которого при соблюдении надлежащих условий хранения лекарственное средство заметно не изменяет свои физические, химические и фармакологические свойства, соответствует требованиям нормативно-технической документации и может применяться в медицинской практике. Сроки годности лекарственных средств, выпускаемых отечест­венной промышленностью, устанавливаются Фармакопейным ко­митетом Министерства здравоохранения РФ. Они исчисля­ются с момента промышленного производства препаратов. Дата изготовления конкретного лекарственного средства определя­ется на основании номера его серии, обязательно указываемого на этикетке. Две последние цифры этого номера, как правило, означают год, а две предшествующие им — месяц выпуска. Две — три первых цифры указывают номер партии препарата. Например, препарат серии № 5730999 изготовлен в сентябре 1999 г.

Сроки годности подразделяются на основные и дополнитель­ные. Основной срок годности охватывает время с момента вы­пуска препарата до выполнения контрольного, («в порядке над­зора») анализа, проводимого в полном объеме согласно требо­ваниям соответствующей нормативно-технической документации. В случае положительного результата анализа ряд препаратов разрешается использовать в пределах определенного проме­жутка времени, называемого дополнительным сроком годности. Следует отметить, что большинство лекарственных средств имеет только основной срок годности. Сроки годности лекарст­венных средств, применяемых службой медицинского снабжения приводятся в соответствующей нормативно-технической доку­ментации и различных документах (изданиях) Министерства здравоохраненияРФ.

Препараты, при осмотре которых до истечения установлен­ных сроков годности выявлены изменения физических свойств или обнаружены грубые нарушения условий хранения, немед­ленно направляются в соответствующие лаборатории для выпол­нения проверочного («в порядке сомнения») анализа.

Согласно принятому в нашей стране законодательству, лекар­ственные средства могут применяться в медицинской практике только в пределах установленных сроков годности. Продление указанных сроков после их истечения должно осуществляться по представлению Второго управления МЗ РФ Фармакопейным комите­том, как правило, при наличии больших количеств препаратов, основные сроки годности которых не превышают двух лет, а дополнительные отсутствуют. Предварительно лекарственные средства с истекшими сроками годности необходимо проверить на соответствие всем требованиям нормативно-технической до­кументации в контрольно-аналитической лаборатории медицин­ского склада. Во всех случаях препараты, не пригодные к упот­реблению по результатам лабораторного анализа или в связи с истечением срока годности и невозможностью его продления, хранятся отдельно и потребителям не отпускаются. Следует от­метить, что сроки годности устанавливаются не только для лекарственных препаратов, но и для химических реактивов, не­которых дезинфекционных и других средств.

В отличие от срока годности под сроком хранения понима­ется время, в течение которого предмет разрешается содержать в запасе. Сроки хранения лекарственных, дезинфекционных и неко­торых других средств определяются с учетом основных сроков годности. В частности, препараты, срок годности которых не пре­вышает 5 лет, хранятся в запасе на 1 год меньше, а препараты, имеющие срок годности свыше 5 лет — на 2 года меньше. Нако­нец, для препаратов, срок годности которых не ограничен, срок хранения составляет 10 лет. Сроки хранения других видов ме­дицинского имущества, для которых не установлены сроки год­ности, приводятся отдельным разделом в упомянутом выше спе­циальном сборнике, содержащем сроки годности. Кроме того, сроки хранения предметов указываются в описях комплектов, сумок и аптечек. Медицинское имущество, сроки хранения кото­рого истекли, заменяется на новое (освежается).