Представление заключений о соответствии (новое).

7.8.6.1 Если по результатам испытания или калибровки делаетсязаключение о соответствии спецификации или стандарту, лаборатория должна документировать правило принятия решения, принимая во внимание уровень риска (например, ложноположительное или ложноотрицательное решение, статистические предположения), связанный с применяемым правилом принятия решения, и применить данное правило.

7.8.6.2 Лаборатория должна представить заключение о соответствии, в котором четко определено:

 a) к каким результатам применяется данное заключение;

 b) каким спецификациям, стандартам или их частям соответствует или не соответствует объект;

 c) правило принятия решения, которое было использовано (если оно не содержится в соответствующих спецификации или стандарте).

Руководство по качеству ИЛ (указать шифр и номер редакции РК), утвержденное (кем?), дата утверждения, раздел 7.8.6.

Краткое описание:

В случае возникновения потребности со стороны заказчика в наличии заключения по результатам испытаний, руководитель ИЛ определяет правило принятия решения, принимая во внимание уровень риска, связанный с применением данного правила в отношении конкретного объекта и методики испытаний. Руководитель ИЛ документирует и согласовывает данное правило с заказчиком. В случае представления заказчику заключения о соответствии, в нем отражают следующую информацию:

· к каким результатам применяется данное заключение;

· каким спецификациям, стандартам или их частям соответствует или не соответствует объект;

· правило принятия решения, которое было использовано (если оно не содержится в соответствующих спецификации или стандарте). Заключение о соответствии указывается только:

· по требованию заказчика;

· при наличии установленных норм.

7.8

Представление мнений и интерпретаций.

7.8.7.1 В случае представления мнений и интерпретаций лаборатория должна обеспечить, что только персонал, уполномоченный
на представление мнений и интерпретаций, представляет соответствующие заявления. Лаборатория должна документировать основания, на которых базируются включённые в отчёт мнения
и интерпретации.

7.8.7.2 Мнения или интерпретации, содержащиеся в отчетах, должны быть основаны на результатах, полученных для объекта, проходившего испытания/калибровку, и должны быть четко обозначены как таковые.

7.8.7.3 Если мнения и интерпретации представляются путем непосредственного обсуждения результатов с заказчиком, необходимо сохранять соответствующие записи такого обсуждения.

 

Руководство по качеству ИЛ (указать шифр и номер редакции РК), утвержденное (кем?), дата утверждения, раздел 7.8.7

Краткое описание:

В обычной практике ИЛ не представляет мнений и интерпретаций по результатам испытаний.

Если по договоренности с заказчиком в протокол включаются мнения и толкования, то к протоколу прикладывают документы, на основании которых они сделаны (результаты расчётов, ссылки на справочные данные и т.п.). Мнения и толкования выделяются в протоколе отдельным разделом с указанием наименования «Мнения и интерпретации».

7.8

Изменения к отчетам.

7.8.8.1 Если необходимо внести изменения, дополнения в выданный отчет, переоформить его, любое изменение информации должно быть четко обозначено и, если необходимо, причина внесения изменения должна быть включена в отчет.

7.8.8.2 Изменения в отчет после его выдачи должны вноситься только в виде дополнительного документа или иного способа передачи данных, которые включают формулировку: «Изменение к отчету, порядковый номер (или иная идентификация)» или другую подобную формулировку.

Такие изменения должны соответствовать всем требованиям настоящего стандарта.

7.8.8.3 Когда необходимо выдать новый отчет о результатах, он должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на отчёт о результатах, который он заменяет.

 

 

Руководство по качеству ИЛ (указать шифр и номер редакции РК), утвержденное (кем?), дата утверждения, раздел 7.8.8.

Краткое описание:

Не допускается внесение изменений в утвержденные протоколы испытаний путем их переоформления.

В случае необходимости и только с разрешения руководителя ИЛ изменения могут быть оформлены в виде дополнения к первоначальному протоколу испытаний. Дополнение к протоколу оформляется в виде документа «Дополнение к Протоколу №...».

Также, в случае необходимости и только с разрешения руководителя ИЛ могут быть выданы копии ранее изданных протоколов испытаний, которые должны быть однозначно идентифицированы отметкой «Дубликат» и содержать ссылку на оригинал, который они заменяют.

В случае отзыва протокола испытаний, необходимо выдать новый протокол с новой идентификацией в соответствии с п.п. 7.8.2 – 7.8.5 РК, в котором указать ссылку на протокол испытаний, который он заменяет.

7.9