Навигация:

Главная Случайная страница Обратная связь ТОП Интересно знать Избранные Новые материалы

Топ:

Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов...

Основы обеспечения единства измерений: Обеспечение единства измерений - деятельность метрологических служб, направленная на достижение...

Процедура выполнения команд. Рабочий цикл процессора: Функционирование процессора в основном состоит из повторяющихся рабочих циклов, каждый из которых соответствует...

Интересное:

Искусственное повышение поверхности территории: Варианты искусственного повышения поверхности территории необходимо выбирать на основе анализа следующих характеристик защищаемой территории...

Национальное богатство страны и его составляющие: для оценки элементов национального богатства используются...

Отражение на счетах бухгалтерского учета процесса приобретения: Процесс заготовления представляет систему экономических событий, включающих приобретение организацией у поставщиков сырья...

Дисциплины:

Автоматизация Антропология Археология Архитектура Аудит Биология Бухгалтерия Военная наука Генетика География Геология Демография Журналистика Зоология Иностранные языки Информатика Искусство История Кинематография Компьютеризация Кораблестроение Кулинария Культура Лексикология Лингвистика Литература Логика Маркетинг Математика Машиностроение Медицина Менеджмент Металлургия Метрология Механика Музыкология Науковедение Образование Охрана Труда Педагогика Политология Правоотношение Предпринимательство Приборостроение Программирование Производство Промышленность Психология Радиосвязь Религия Риторика Социология Спорт Стандартизация Статистика Строительство Теология Технологии Торговля Транспорт Фармакология Физика Физиология Философия Финансы Химия Хозяйство Черчение Экология Экономика Электроника Энергетика Юриспунденкция

Область применения медицинской техники и ее назначение

2017-06-19

347

0.00 из 5.00 0 оценок

Заказать работу

Содержание

⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 5Следующая ⇒

___________________________________________________________________ _________________________________________________

область применения

___________________________________________________________________ _________________________________________________

назначение

4. Класс безопасности в зависимости от степени потенциального риска применения (необходимое отметить):

класс 1 – с низкой степенью риска

класс 2 а – со средней степенью риска

класс 2 б – с повышенной степенью риска

класс 3 – с высокой степенью риска

5. Производитель:

Организация - производитель (изготовитель) _____________________________________________________________________________

Руководитель ________________________________________________________________________________________________________

Юридический адрес: __________________________________________________________________________________________________

Адрес местонахождения организации-производителя:______________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________

Телефон, факс, E-mail __________________________________________________________________________________________________

страна производства __________________________________________________________________________________________________

6. Заявитель:

Разработчик, организация-производитель (изготовитель), индивидуальный предприниматель или их доверенное лицо в Республике Казахстан

___________________________________________________________________ _________________________________________________

наименование

действующее на основании ____________________________________________________________________________________________

указать документ (доверенность или др.), № и дату выдачи, срок действия

в лице ______________________________________________________________________________________________________________

Ф.И.О.

___________________________________________________________________ _________________________________________________

указать документ (доверенность или др.), № и дата выдачи, срок действия

Телефон, факс, Е-mail __________________________________________________________________________________________________

Договор на проведение экспертизы изделий медицинского

назначения и медицинской техники _____________________________________________________________________________________

№ и дата заключения

7. Сведения о производителе (изготовителе): (нужное указать)

головной офис (предприятие) __________________________________________________________________________________________

наименование, адрес

субподрядная организация _____________________________________________________________________________________________

наименование, адрес

дочернее предприятие ________________________________________________________________________________________________

наименование, адрес

производственная площадка ___________________________________________________________________________________________

наименование, адрес

8. Сведения о регистрации в других странах:

№ п/п Название страны № регистрационного удостоверения (лицензии на маркетинг) Дата выдачи Срок действия

9. Защищенность охранным документом в Республике Казахстан (необходимое отметить):

да

нет

Если да, то представить информацию:

Номер охранного документа (патента) Дата выдачи Срок действия Владелец охранного документа (патентообладатель)

10. Защищенность товарного знака в Казахстане (необходимое отметить)

да

нет

Если да, то представить информацию:

Номер охранного документа (патента) дата выдачи Срок действия Владелец охранного документа (патентообладатель)

11. Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники ______________________________________________________________

12. Условия транспортирования_______________________________________________________________________________________

13. Условия хранения ________________________________________________________________________________________________

14. Наименование лица, осуществившего оплату за проведение экспертизы изделия медицинского назначения:

____________________________________________________________________________________________________________________

наименование

Реквизиты плательщика _______________________________________________________________________________________________

РНН, БИН, ИИН, р/с, в/с, код, БИК, банк

Производитель

(изготовитель) _______________________________________________________________________________________________________

наименование организации

обязуюсь осуществлять поставки медицинской техники в Республику Казахстан, соответствующей требованиям, указанным в регистрационном досье и сопровождать медицинскую технику эксплуатационным документом на русском языке, с соблюдением достоверности и аутентичности переводов.

Гарантирую сохранение безопасности и качества в течение всего срока эксплуатации, при соблюдении условий транспортирования и хранения в соответствии с требованиями завода-производителя.

Обязуюсь сообщать обо всех изменениях в регистрационное досье, а также представлять заявление и материалы при обнаружении побочных воздействий при эксплуатации медицинской техники, ранее не указанных в эксплуатационном документе.

Заявление составляется в 2-х экземплярах.

Дата заполнения: Подпись ____________

«____» ______ 20___ г М.П. (место печати)

Приложение 3

к Правилам государственной

регистрации, перерегистрации и внесения

изменений в регистрационное досье

изделий медицинского назначения

и медицинской техники

Форма

Заявление

на внесение изменений Типа I, не требующих новой регистрации,

в регистрационное досье изделия медицинского назначения/

медицинской техники в период действия регистрационного

удостоверения в Республике Казахстан

№____ «____» _________20___ г.

Изделие медицинского назначения/медицинская техника

____________________________________________________________________________________________________________________

наименование на государственном языке

____________________________________________________________________________________________________________________

наименование на русском языке

2. Комплектация изделия медицинского назначения/медицинской техники, с указанием организации-производителя изготовителя), страны происхождения:

№	Комплектующие	Организация-производитель (изготовитель)	Страна

3. Класс безопасности в зависимости от степени потенциального риска применения (необходимое отметить):

класс 1 – с низкой степенью риска
класс 2 а – со средней степенью риска
класс 2 б – с повышенной степенью риска
класс 3 – с высокой степенью риска

⇐ Предыдущая 1 234 5 Следующая ⇒

Поделиться с друзьями:

Типы сооружений для обработки осадков: Септиками называются сооружения, в которых одновременно происходят осветление сточной жидкости...

История развития хранилищ для нефти: Первые склады нефти появились в XVII веке. Они представляли собой землянные ямы-амбара глубиной 4…5 м...

Автоматическое растормаживание колес: Тормозные устройства колес предназначены для уменьшения длины пробега и улучшения маневрирования ВС при...

Архитектура электронного правительства: Единая архитектура – это методологический подход при создании системы управления государства, который строится...

№ п/п	Название страны	№ регистрационного удостоверения (лицензии на маркетинг)	Дата выдачи	Срок действия

Номер охранного документа (патента)	Дата выдачи	Срок действия	Владелец охранного документа (патентообладатель)