Как выбрать паровой стерилизатор

При выборе стерилизатора учитывайте, медизделия какого объема надо стерилизовать

Перед покупкой стерилизатора убедитесь, что он предназначен для использования в медицинских организациях – это должно быть написано в регистрационном удостоверении. У изготовителя или поставщика оборудования запросите комплект документов: руководство по эксплуатации на русском языке, технический паспорт, сертификат соответствия.

Пример: в больнице два года использовали контрафактные стерилизаторы

Минздрав Башкирии в 2014 году купил у коммерческой фирмы два стерилизатора на сумму 14 млн руб. и передал их районной больнице. Главврач должен был проконтролировать техническое испытание оборудования и сверить его номера с базой Росздравнадзора, но не сделал этого.

Медработники использовали поддельные стерилизаторы в течение двух лет. За это время один из них дважды ломался, а второй в 2016 году вышел из строя. После этого в больницу пришли проверяющие из прокуратуры. Главврача привлекли к административной ответственности по статье 6.28 КоАП «Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий». Максимальный штраф при этом – 10 тыс. руб.

После вмешательства прокуратуры региональный Минздрав заменил оборудование на проверенное.

Какие параметры учесть при выборе

При выборе стерилизатора учитывайте вид и объем стерилизуемых медизделий и материалов. Для этого составьте список изделий, которые нужно стерилизовать в отделении. Чтобы подобрать стерилизатор правильного размера, посмотрите полезный объем паровой камеры в инструкции по применению.

Кроме того, учитывайте вид загрузки: в упакованном или неупакованном виде. А также габариты оборудования и размер помещения, в которое будет установлен стерилизатор. Если в медорганизации есть центральное стерилизационное отделение (ЦСО), устанавливайте большие паровые стерилизаторы с полезным объемом камеры более 54 куб. дм. Если нет ЦСО, можно установить в лечебных и диагностических отделениях портативные малые паровые стерилизаторы с камерой менее 30 куб. дм. Это правило содержит п. 2.2.1 гл. 2 приказа Минздрава СССР от 10.10.1991 № 287 «О введении в действие отраслевых методических указаний ОМУ 42-21-35-91 "Правила эксплуатации и требования безопасности" при работе на паровых стерилизаторах».

Какие нормативы помещений нужно учесть при выборе стерилизатора, читайте в рекомендации «Как выбрать паровой стерилизатор».

Как выбрать гравитационный стерилизатор

Гравитационные стерилизаторы желательно не использовать для обеззараживания медизделий из пористых материалов и инструментов, имеющих каналы и полости. При стерилизации пористых изделий и изделий с внутренними полостями скорость проникновения пара в полость зависит от того, сколько воздуха осталось в камере стерилизатора. Если в камере осталось слишком много воздуха, то медизделия из пористого материала в центре не прогреваются полностью даже к концу стерилизации.

Определяйте остаточные количества воздуха в камере или внутри изделий и упаковок, а также качество пара по соотношению температуры и давления пара в аппарате. Температуру паровоздушной среды смотрите в таблице 1.

Таблица 1. Температура паровоздушной среды по Адаму

Избыточное давление (в атмосферах, Р)	0,4	0,6	1,0	2,1	Доля воздуха (процентов)
Температура (в градусах Цельсия)	72	90	100	121	50%
	96	105	112	128	25%
	109	115	121	135	0%

Для качественной стерилизации – SAL = 10^-6 – необходимо, чтобы пар не был слишком сухим или слишком влажным. Сухость и насыщенность пара определите по соотношению значений давления и температуры пара в стерилизационной камере. Смотрите их в таблице 2.

Таблица 2. Показатели давления и температуры пара

Давление пара, атм	Температура пара, °С
0,0	99,1
0,5	110,8
1,0	119,6
1,1	121,2
1,5	126,8
2,0	132,9
2,1	134,0

Если температура пара при стерилизации и заданном давлении меньше приведенной в таблице, пар влажный. Он увлажняет медизделие при стерилизации и снижает качество обработки.

Если температура пара превышает значения из таблицы, то пар перегрет и по своим свойствам близок к сухому горячему воздуху. В этом случае качество стерилизации тоже снижается.

Давление пара в гравитационных стерилизаторах измеряйте термометром обычным и максимальным, который позволяет проверить температуру в разных точках камеры и внутри упаковок с медизделиями. Температуру пара измеряйте мановакуумметром.

Внимание: в гравитационных стерилизаторах с ручным управлением нет термометра, поэтому режим стерилизации устанавливают по давлению пара. Это может приводить к ошибкам в процессе цикла стерилизации, а медизделия в 12 процентах случаев оказываются нестерильными.

Как подобрать форвакуумный стерилизатор

На качество стерилизации в форвакуумных стерилизаторах влияют герметичность камеры и системы трубопроводов, глубина разрежения при предварительном удалении воздуха из стерилизационной камеры, разность давлений в фазе пульсирующей откачки и длительность вакуумных фаз. Режим стерилизации в форвакуумных стерилизаторах короткий, так как скорость прогрева медизделия высокая. Смотрите, какие температура и время соответствуют разным режимам, в таблице 3.

Таблица 3. Режим работы форвакуумных стерилизаторов

Режим работы	Температура, °C	Время, мин
1	121	20
2	134	5

Когда выбираете форвакуумный стерилизатор, соберите отзывы коллег из других медорганизаций о конкретной модели аппарата – долго ли камера и трубопроводы сохраняют герметичность, полностью ли удаляется воздух из камеры.

Чтобы убедиться, что стерилизатор работает правильно, перед началом работы проверяйте стерилизационную камеру и тестируйте ее на герметичность. Методика проверки камеры описана в руководстве по эксплуатации.

В современных моделях стерилизаторов есть программа вакуумного тестирования – с ее помощью аппарат самостоятельно определяет степень герметичности камеры.

Как проверить стерилизатор

Убедитесь, что на наружных и внутренних поверхностях нет трещин

Перед началом работы на паровом стерилизаторе проверьте наружные поверхности парообразователя, стерилизационной камеры, трубопроводов, корпуса аппарата, водомерное стекло. Убедитесь, что нет трещин и изъянов. Осмотрите индикаторные лампочки манометра – они должны показывать нормальный уровень давления.

Проверьте заземление корпуса стерилизатора и предохранительный клапан. Один раз в несколько месяцев контролируйте работоспособность клапана так, как написано в инструкции по эксплуатации к стерилизатору. Правила эксплуатации и обслуживания парового стерилизатора утверждены приказом Минздрава СССР от 10 октября 1991 г. № 287.

Пример: как проверить работоспособность предохранительного клапана