Наименование главы 9 - изложено в новой редакции

 

старая редакция новая редакция

 

Глава 9. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ Глава 9. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ СРЕДСТВ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И

ФЕДЕРАЦИИ И ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ

СРЕДСТВ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЦИИ

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение наименования статьи 47

 

старая редакция новая редакция

 

Статья 47. Порядок ввоза Статья 47. Порядок ввоза

лекарственных средств на лекарственных средств в

территорию Российской Федерации и Российскую Федерацию и вывоза

вывоза лекарственных средств с лекарственных средств из

Территории Российской Федерации Российской Федерации

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 1 статьи 47

 

старая редакция новая редакция

 

1. Ввоз лекарственных средств 1. Ввоз лекарственных средств

На территорию Российской в Российскую Федерацию

Федерации осуществляется в осуществляется в порядке,

порядке, установленном установленном Правительством

Правительством Российской Российской Федерации, в

Федерации, в соответствии с соответствии с таможенным

Законодательством Российской законодательством Таможенного

Федерации. союза в рамках ЕврАзЭС (далее -

Таможенный союз) и (или)

Законодательством Российской

Федерации о таможенном деле.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 2 статьи 47

 

старая редакция новая редакция

 

2. Ввозимые на территорию 2. Ввозимые в Российскую

Российской Федерации Федерацию лекарственные средства

лекарственные средства должны должны быть включены в

быть включены в государственный государственный реестр

реестр лекарственных средств. лекарственных средств.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 3 статьи 47

 

старая редакция новая редакция

 

3. Допускается ввоз на 3. Допускается ввоз в

территорию Российской Федерации Российскую Федерацию конкретной

конкретной партии партии зарегистрированных и (или)

незарегистрированных незарегистрированных

лекарственных средств, лекарственных средств,

предназначенных для проведения предназначенных для проведения

клинических исследований клинических исследований

лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,

проведения экспертизы проведения экспертизы

лекарственных средств для лекарственных средств для

осуществления государственной осуществления государственной

регистрации лекарственных регистрации лекарственных

препаратов или для оказания препаратов или для оказания

медицинской помощи по жизненным медицинской помощи по жизненным

показаниям конкретного пациента показаниям конкретного пациента

на основании разрешения, на основании разрешения,

выданного уполномоченным выданного уполномоченным

федеральным органом федеральным органом

исполнительной власти по исполнительной власти по

заявлениям лиц, указанных в заявлениям лиц, указанных в

статье 48 настоящего Федерального статье 48 настоящего Федерального

закона. Рассмотрение такого закона. Рассмотрение такого

заявления и принятие решения о заявления и принятие решения о

выдаче разрешения на ввоз выдаче разрешения на ввоз

конкретной партии конкретной партии

незарегистрированных зарегистрированных и (или)

лекарственных средств, незарегистрированных

предназначенных для проведения лекарственных средств,

клинических исследований предназначенных для проведения

лекарственных препаратов, клинических исследований

проведения экспертизы лекарственных препаратов,

лекарственных средств для проведения экспертизы

осуществления государственной лекарственных средств для

регистрации лекарственных осуществления государственной

препаратов или для оказания регистрации лекарственных

медицинской помощи по жизненным препаратов или для оказания

показаниям конкретного пациента медицинской помощи по жизненным

либо об отказе в выдаче показаниям конкретного пациента

указанного разрешения либо об отказе в выдаче

производятся в срок, не указанного разрешения

превышающий пяти рабочих дней. производятся в срок, не

Плата за выдачу указанного превышающий пяти рабочих дней.

разрешения не взимается. Плата за выдачу указанного

разрешения не взимается.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 4 статьи 47

 

старая редакция новая редакция

 

4. На территорию Российской 4. В Российскую Федерацию

Федерации можно ввозить можно ввозить лекарственные

лекарственные средства, качество средства, качество которых

которых подтверждено сертификатом подтверждено сертификатом

производителя лекарственных производителя лекарственных

средств, удостоверяющим средств, удостоверяющим

соответствие ввозимых соответствие ввозимых

лекарственных средств требованиям лекарственных средств требованиям

фармакопейных статей либо в фармакопейных статей либо в

случае их отсутствия нормативной случае их отсутствия нормативной

документации или нормативного документации или нормативного

документа. документа.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 5 статьи 47

 

старая редакция новая редакция

 

5. Запрещается ввоз на 5. Запрещается ввоз в